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70年历史柴胡注射液儿童禁用 这些药也要慎用禁用

2018-06-05 08:31:50  新京报    参与评论()人


创意图片/新京报记者 王远征

原标题:70年历史的柴胡注射液儿童禁用

3000多万元柴胡注射液市场将受冲击;茵栀黄注射液等多款药品也要求儿童“慎用、禁用”

世界上首个中药注射剂、临床应用已经70多年的柴胡注射液遭遇变故。

5月29日,国家药品监督管理局公告,要求对柴胡注射液说明书增加警示语,对不良反应、禁忌、注意事项等进行修订,在禁忌项下明确列出“儿童禁用”。也就是说,这款曾普遍被作为儿童“退烧针”的常见药品将退出儿童用药范围。

新京报记者进一步梳理发现,国内共有77个柴胡注射液的批准文号,分别属于75家企业,既有国药集团、云南白药、石药集团等知名企业,也有河南康华药业、河南润弘制药等生产销售占比较大的企业。目前,已有企业表示“正准备修订说明书的材料”。

数据显示,仅2016年该注射液在公立医疗机构终端的销售额达3891万元。有专家表示,明确儿童禁止使用后,3000多万的市场将受到冲击。

柴胡注射液不良反应增8种

国家药品监督管理局在公告里称,根据药品不良反应监测和安全性评价结果,为进一步保障公众用药安全,决定对柴胡注射液说明书增加警示语,并对不良反应、禁忌、注意事项等项进行修订。

公告要求在禁忌项下明确列出“儿童禁用”。此外,柴胡注射液的不良反应明确增加8种,包括过敏反应、全身性反应以及皮肤及其附件、呼吸系统、心血管系统、神经精神系统、消化系统、用药部位等的不良反应。

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