市场监管总局公布第五批涉疫医药用品违法典型案例(2)
四、江西三好医疗器械有限公司生产未取得二类医疗器械注册证的医用防护服案
江西省吉安市市场监管局根据举报线索，对江西三好医疗器械有限公司进行执法检查。经查，该公司在未取得《医疗器械注册证》的情况下，组织人员擅自生产二类医疗器械“医用防护服”，截至案发，违法批量生产医用防护服4560件。上述行为违反《医疗器械监督管理条例》规定。2022年12月13日，吉安市市场监管局作出行政处罚决定，责令改正违法行为，没收涉案医用防护服4560件，并处罚款188.1万元。
五、广东省廉江市邦仁药业怡心店违法销售中药饮片案
2022年12月20日，广东省廉江市市场监管局对廉江市邦仁药业怡心店进行执法检查。经查，该店分别以0.26元/克、0.086元/克、0.044元/克购进连翘、山银花、芦根等中药饮片。12月16日分别以0.5元/克、0.3元/克、0.08元/克进行销售。12月17日芦根销售价格上涨至0.2元/克，12月18日山银花销售价格上涨至0.5元/克，12月20日连翘销售价格上涨至0.7元/克，上述三种中药饮片在价格上涨后销售金额合计1006元。该店在成本未发生变化情况下，大幅度提高中药饮片销售价格，构成哄抬价格违法行为。该店于12月19日购进中药饮片金银花用于调配“中阳”方剂，未能够提供合法有效的药品购进票据，也未能提供供应商经营药品的资质证明，构成未从具有药品生产、经营资格的企业购进药品的违法行为。该店于12月10日购进“归片”后，与代售的其他中药饮片一起分装入袋，未在袋中贴标签信息，构成药品包装未按照规定印有、贴有标签的违法行为。2023年1月20日，廉江市市场监管局作出行政处罚决定，责令改正违法行为，没收非法购进的中药饮片金银花12.5公斤，没收违法所得1006元，罚款155030元。
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