原标题：首个灭活疫苗一期临床试验已在河南启动

健康时报客户端4月15日消息，据国药集团中国生物4月14日消息，公司旗下新型冠状病毒灭活疫苗获得临床试验后，一期临床已在河南焦作地区开展，武陟县疾控中心为疫苗的首批临床试验点，32名志愿者入组第一阶段临床试验。

人民日报健康客户端记者从中国临床试验注册中心官网查询到，新型冠状病毒灭活疫苗（Vero细胞）随机、双盲、安慰剂平行对照Ⅰ/Ⅱ期临床试验注册状态为“预注册”，申请人所在单位为武汉生物制品研究所有限责任公司。

灭活疫苗安全么？如何报名参加志愿者？人民日报健康客户端记者就热点问题进行了梳理。

问：灭活疫苗相比减毒疫苗更安全么？

答：灭活疫苗毒力相对弱。同其它类型的疫苗相比，灭活疫苗研发技术先进、生产工艺成熟、质量标准可控、保护效果良好。即使接种于免疫缺陷者也不会造成感染而致病。灭活疫苗抗原的抗体滴度随时间而下降，可能多次加强接种。需要抗原量比较大，成本比较高。

问：临床试验需要多少志愿者？

答：据中国临床试验注册中心官网，受试者将分为一、二期，各期再分为低剂量组、中剂量组和高剂量组，各组均设置安慰剂对照组。一期试验组每组24人，对照组8人；二期试验组每组60人，对照组20人。

疫苗的一期人体临床试验注重安全性，而二期人体临床试验则注重有效性。试验的主要测量指标是每剂接种后的不良反应的发生率，次要指标包括抗新型冠状病毒血清抗体4倍增长率和抗体水平以及细胞免疫。

问：为什么一、二期临床试验合并进行？

答：武汉生物制品研究所有限责任公司病毒性疫苗研究一室主任王泽鋆表示，这主要是因为武汉生物制品研究所临床前研究的数据较为充分，同时，当前疫情防控形势依然紧张，因此国家药监局开通了“绿色通道”，一次性批准了两期临床试验。

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