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中国新增两款新冠灭活疫苗将进入临床试验,专家:速度较快

中国新增两款新冠灭活疫苗将进入临床试验,专家:速度较快
2020-04-14 15:56:45 澎湃新闻

原标题:中国新增两款新冠灭活疫苗将进入临床试验,专家:速度较快

澎湃新闻记者 张成杰 胡丹萍

中国新冠疫苗研发又有新突破。

4月14日,科兴控股生物技术有限公司(以下简称“科兴”)对外宣布,国家药品监督管理局已于4月13日批准旗下北京科兴中维生物技术有限公司(以下简称“科兴中维”)研制的新型冠状病毒灭活疫苗进入临床研究。13日,澎湃新闻从国资委获悉,国药集团中国生物武汉生物制品研究所研发的新型冠状病毒灭活疫苗也获得了国家药监局批准进入临床试验。

这也是继新型冠状病毒重组腺病毒疫苗开展Ⅱ期临床后,我国又获批进入临床试验的新型冠状病毒疫苗。同时也是首批获得临床研究批件的新冠病毒灭活疫苗。

灭活疫苗是使受种者产生以体液免疫为主的免疫反应,它产生的抗体可以中和、清除病原微生物及其产生的毒素,对细胞外感染的病原微生物有较好的保护效果。

据披露,科兴中维研制的新型冠状病毒灭活疫苗系用新型冠状病毒(CZ株)接种Vero细胞,经病毒培养、收获、灭活、纯化和铝吸附制成,不添加防腐剂和生物保护剂。此外公司还曾先后研制出全球第一支SARS冠状病毒灭活疫苗(完成I期临床)。

中国临床试验注册中心网站显示,由国药集团中国生物武汉生物制品研究所有限责任公司研发的新型冠状病毒(COVID-19)灭活疫苗(Vero细胞)Ⅰ/Ⅱ期临床试验目前仍处于“通过审核”预注册状态。

中国临床试验注册中心网站显示,武汉生物制品研究所有限责任公司此次研发注册题目为“新型冠状病毒(COVID-19)灭活疫苗(Vero细胞)随机、双盲、安慰剂平行对照Ⅰ/Ⅱ期临床试验”;研究课题的正式科学名称为:评价新型冠状病毒灭活疫苗(Vero细胞)在6岁及以上健康人群中接种的安全性和免疫原性的随机、双盲安慰剂平行对照Ⅰ/Ⅱ期临床试验。

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