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全球首家新冠灭活疫苗完成第一针注射

全球首家新冠灭活疫苗完成第一针注射
2020-04-15 08:51:04 经济观察网

原标题:全球首家新冠灭活疫苗完成第一针注射

经济观察网记者王雅洁

4月14日,经济观察网记者从中国生物获悉,4月12日,国药集团中国生物武汉生物制品研究所新型冠状病毒灭活疫苗(Vero细胞)获批临床试验后,该新型冠状病毒灭活疫苗Ⅰ期临床试验第一阶段入组也在河南启动,本次临床研究为“随机、双盲、安慰剂平行对照Ⅰ/Ⅱ期临床试验”。

研究方为河南省疾病预防控制中心,经志愿者自愿报名,且知情同意后,经多项检测,32名志愿者最终入组第一阶段临床试验。

在针对新型冠状病毒并无特效治疗药物的背景下,相关疫苗的研发备受关注。新冠病毒灭活疫苗获得临床试验批件,意味着距离公众迎来疫苗的保护又迈进一步。

中国生物相关人士表示,4月12日,由国药集团中国生物武汉生物制品研究所申报的一类新药——新型冠状病毒灭活疫苗,已经获得国家药品监督管理局临床试验许可。这是全球首个获得临床试验批件的新冠病毒灭活疫苗。

该疫苗相关临床试验随之启动。

根据国家相关法律法规规定,已为应急使用做好充分准备。中国生物具备大规模灭活疫苗生产能力,申报新冠疫苗临床试验批次产量超过5万剂,量产后年产能1亿剂以上。

此前,中国生物曾研发出用于诊断新冠病毒核酸分子检测试剂盒,以及康复者恢复期血浆技术标准和临床治疗方案。

按照顶层的要求,下一步,中国生物将加快建立以企业为主体、产学研相结合的疫苗研发和产业化体系,加快推进已有的多种技术路线疫苗研发,争取早日推动疫苗的临床试验和上市使用。

早在1月19日,中国生物已经成立由科技部“863”计划疫苗项目首席科学家杨晓明负责的科研攻关领导小组,安排了10亿研发资金,布局三个研究院所,在两条技术路线上开发新冠疫苗。

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