记者查询国家药品监督管理局于2018年和2015年发布的药品监管统计年报发现,截至2018年11月底,全国共有原料药和制剂生产企业4441家；而截至2015年11月底,这项数据为5065家。

年报解释称,生产企业许可证换证期间,一些企业由于未通过GMP(药品生产质量管理规范)认证,暂不具备换证条件而暂缓换证。药厂数量的减少,带来的直接后果是药品的市场竞争激烈程度下降,推动了药品价格上涨。

此外,新版GSP(药品经营质量管理规范)要求严格核查药品生产工艺,加强监督,提高了商业公司的过票成本。“作为上游厂家,我们只有通过一定幅度的涨价才能保证各个环节的利益,保障产品渠道畅通。”湖南省一家制药厂的相关负责人告诉记者。

解决药品价格暴涨

亟待完善审批制度

4月3日,国务院总理李克强在国务院常务会议上强调,药品价格在合理范围内涨落是正常现象,但如果出现大幅涨价,那就必须引起我们高度重视。尤其是对于临床急需的常用急救药、抢救药,一旦供应保障不上将会威胁人民群众的生命健康,决不允许拿患者的生命做交易,发现了这种苗头性问题必须坚决遏制。

追根溯源,要想遏制部分常用药涨价,原料药垄断问题不可忽视。接受记者采访的业内人士普遍认为,原料药从审批制到备案制的转变迫在眉睫。

医药数据服务平台米内网总经理张步泳认为,这其实是一些原料药的生产批文被部分企业垄断,导致原料药价格暴涨。要从根本上解决这个问题,既要加大对原料药垄断的打击力度,也要完善原料药的关联审批制度。

史立臣也对记者称,在原料药垄断现象较为严重的当下,原料药备案制,原料药、药用辅料关联审批等制度显得尤为重要。

“第一,放开原料药备案制；第二,加大打击垄断力度,通过比较不同阶段的采购发票,是否垄断一目了然；第三,推行产品试点,将药品区域市场变为全国市场,于药企也有利。”史立臣说,“这三点一旦落实,非政策市场的药价就要下来了。”

李勇也建议,从法律层面来看,重点在于加大执法力度,特别是加大对药品原料人为垄断的查处力度,从源头上消除药品异常上涨的动力；此外,放宽药品原料供给的准入门槛,引入市场竞争机制；减少从药品原料到消费终端的中间流通环节,降低不必要的成本；同时,建立有效的常用药品储备、监测、预警、应急机制。