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莎普爱思“坠落”另一面 千亿“神药”市场变局

2017-12-10 10:53:41    中国经济网  参与评论()人

  前路多舛

  或许,自此事件出现之始,市场留给莎普爱思的就是一条非常难走,近乎绝境的路。

  莎普爱思董秘吴建国称,事情来得太突然,当头一棒下来,有点蒙,只能跟着走。

  事件进行到6日,国家药监部门终于在呼吁中站出来表态,要求企业依据仿制药质量和疗效一致性评价的规定,尽快启动的临床有效性实验,且有地方监管部门——浙江省药监局监督执行。7日下午,浙江省药监部门联系企业,要求尽快启动临床有效性实验。

  在6日之前,莎普爱思的股价一度跌停。伴随着股价下跌的还有更进一层的质疑声,医生们咬定,在中国,白内障发病时,已经处于中晚期。莎普爱思滴眼液的疗效是白内障早期。所以,莎普爱思锁定的中老年客户,存在误导,是对患者的不负责任。

  舆论并未对莎普爱思药业有太多宽容,要求莎普爱思的进一步拿出证据性说明。医生们也要求莎普爱思药业公布效果证明。因为莎普爱思在二期临床报告上,对于白内障的主要体征就是晶状体的混浊度的改变,没有做观察。对于这个药的临床有效性有待今后大量临床应用以后进一步验证。

  崔红平称,全球的眼科医生都有统一的观点,目前白内障只能通过手术才可治愈,现阶段市场上任何关于治疗白内障的药物都是无效的。

  一位不愿透露姓名的医生介绍,到目前为止,白内障唯一的有效办法就是手术,如果将眼睛里的晶体比作玻璃,这个玻璃浑浊了,变得看不清,成了磨砂玻璃,唯一的解决办法就是换一块。这是白内障的基本原理。到目前没有任何一个药物可以逆转磨砂玻璃而使其变得清晰。

  且该医生认为,莎普爱思滴眼液的功效说明不准确,适应于早期白内障太广泛,应该明确说时是对早期白内障有治疗效果,还是能缓减白内障进程,逆转白内障……

  据了解,莎普爱思滴眼液于1996年获批,当时药监部门还未成立。

  或许,就如医生们的呼吁,此时药品发展已较当年成熟,应该重启莎普爱思的临床效果认证。

  生产企业为浙江莎普爱思药业股份有限公司,现有企业通过不断改制而来,从企业诞生到目前已经走过30多年历程。

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