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疫苗安全性与有效性如何？哪些人群不适宜接种？——权威专家解读新冠疫苗研发与接种有关问题(2)
据郑忠伟介绍，由于我国新冠肺炎疫情控制良好，不具备开展Ⅲ期临床试验条件，所以我国疫苗研发单位在完成Ⅰ期、Ⅱ期临床试验后，都是采取国际合作与境外国家或者地区联合开展Ⅲ期临床试验。
近期，部分研发企业刚刚获得可以用于Ⅲ期临床试验中期分析所需的病例数，正在向相关部门提交相关资料。只有这些资料揭盲，并且达到监管机构要求的标准，监管机构才能给予其有条件上市或者上市的批准。
郑忠伟说：“在整个新冠疫苗研发过程当中，我们必须遵循一个基本的原则，疫苗研发无论是最先还是最快，都要尊重科学规律。”
6万多名疫苗接种者去境外高风险区未有严重感染报告
疫苗安全性与有效性是评价疫苗最为关键的两项指标。
——疫苗接种是否安全？有无严重不良反应？
郑忠伟介绍，如接种后没有严重的不良反应，则疫苗是安全的。
“根据我国新冠疫苗开展的Ⅰ期、Ⅱ期、Ⅲ期临床试验，以及我国已开展的近百万剂次的疫苗紧急接种来看，我国新冠疫苗非常安全。”郑忠伟表示，虽有一些轻微不良反应，但没有出现严重的不良反应。
——我国新冠疫苗有效性如何？
“在紧急使用新冠疫苗过程中，有6万多名疫苗接种者去过境外高风险地区，没有严重感染报告。”郑忠伟介绍，有关疫苗的有效性数据，还有待Ⅲ期临床试验终点或中期揭盲结果分析。但Ⅰ期、Ⅱ期的临床试验数据提供了一些有效性的参考指标，如中和抗体等，能够显示我国新冠疫苗具有较好的安全性和有效性。
中国疾控中心免疫规划首席专家王华庆详细介绍了疫苗接种后发挥作用的免疫机理：新冠疫苗能够特异性识别侵入的病原，形成免疫记忆，在遇到相同病原时便迅速产生抗体，消灭病原，达到预防效果。
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