原标题:我国新冠疫苗研发“起个大早赶个晚集”?专家回应
今天下午,国务院联防联控机制召开新闻发布会,介绍冬春季疫情防控及重点人群疫苗接种有关情况。
国务院联防联控机制科研攻关组疫苗研发专班工作组组长、国家卫生健康委医药卫生科技发展研究中心主任郑忠伟介绍,由于我国的新冠疫情控制得很好,在国内不具备开展III期临床试验的条件,所以我国疫苗研发单位在完成I期、II期临床试验以后,都是采取国际合作的方式,与境外国家或者地区联合开展III期临床试验。目前,我国5款进入III期临床试验疫苗的研发单位合作的国家和地区,并不是全球疫情最高发的国家和地区。
他解释,虽然说我们开展III期临床试验的时间是比较早的,比如国药中生的2款灭活疫苗,北京科兴的1款灭活疫苗,都是全球最早开展III期临床试验的疫苗。但是他们开展III期临床试验的国家和地区并不是全球疫情最高发区域,因此获得III期临床试验所需要的感染病例数的速度不是最快的。
郑忠伟还提到,据了解,近期,走的比较快的研发企业刚刚获得可以用于III期临床试验中期分析所需的病例数,目前他们正在向国家药监局滚动提交相关的资料,只有这些资料揭盲,并且达到监管机构要求的标准,监管机构才能给予其附条件上市或者上市的批准。
“在整个新冠疫苗研发过程当中,我们必须遵循一个基本的原则:疫苗研发,无论是最先还是最快,都要尊重科学规律。”
新华社海南博鳌4月20日电(记者陈凯姿)在20日举行的博鳌亚洲论坛2022年年会期间,国家国际发展合作署副署长邓波清表示,我国新冠疫苗海外年产能已达10亿剂,正有力引领国际抗疫合作
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2022-03-17 11:09:12我国累计报告接种新冠病毒疫苗超32亿剂次新华社马尼拉3月14日电(记者刘锴闫洁)菲律宾卫生部长弗朗西斯科·杜凯14日在一份声明中说,菲律宾食品与药物管理局已经批准中国科兴公司生产的新冠疫苗可适用于6岁及以上儿童
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