数据显示,疫苗临床试验效果显著。6月16日,一期二期临床试验阶段性揭盲会在北京、河南两地同步举行。揭盲结果显示,疫苗临床受试者接种后无一例产生严重不良反应;按不同程序、不同剂量完成接种后,受试者均产生了高滴度的中和抗体,接种两针后中和抗体阳转率达100%。
“这为我国疫情防控及疫苗使用提供了科学、可评价的数据。”国药集团中国生物北京生物制品研究所所长王辉说。
无私共享:
奠定抗疫决战决胜基础
一期二期临床试验成功后,验证疫苗有效性的三期临床试验开始了。鉴于此时中国已经控制住疫情,不具备验证疫苗有效性的临床试验环境,我国开始加大国际合作。
“6月底,我们获批开始进行国际三期临床试验。”据刘敬桢介绍,国药集团新冠疫苗最早获得阿联酋的三期临床批件,之后又连续获得巴林、秘鲁、摩洛哥、阿根廷等国家和地区的临床批件。
“这标志着中国生物新冠灭活疫苗三期临床试验全面提速。更多样本量及不同地区的临床试验数据将大大提升新冠灭活疫苗上市进程,为构建人类命运共同体贡献中国智慧与力量。”杨晓明表示。
我国已于7月22日正式启动新冠疫苗紧急使用,在医务人员、防疫人员、边检人员以及保障城市基本运行人员等特殊人群中,率先建立起免疫屏障。
国药集团中国生物武汉所、北京所的疫苗均已在中国国内获批紧急使用。其中,部分人员赴海外工作,截至目前,在身边有感染者的情况下无一例受到感染,疫苗的保护作用得到了初步验证。
在此基础上,国药集团还积极推动抗疫科研成果转化,在国际上引起良好反响。《美国科学院院报》于4月6日刊发了国药集团中国生物关于康复者恢复期血浆疗法的研究论文,受到全球医疗界关注。康复者恢复期血浆疗法“走出国门”,在许多国家和地区推广使用,挽救了更多人的生命。
除此之外,国药集团布局的其他抗疫科研攻关项目也纷纷取得阶段性成果,用于治疗新冠肺炎的特异性免疫球蛋白、基因工程疫苗、人源化单克隆抗体、马抗血清等多个项目有序开展,将为彻底战胜疫情提供更有力的科技支撑。(经济日报-中国经济网记者佘惠敏)