据国药集团中国生物技术股份有限公司董事长杨晓明介绍,公司之所以能率先提出康复者恢复期血浆疗法得益于扎实的技术储备。2003年抗击“非典”期间,国药集团中国生物公司已经对康复者血浆疗法进行了深入研究。而且,该公司拥有全国最大的血液制品企业,在产血液制品达11种,血浆采浆量、单采浆站数均居国内第一。
“国药集团中国生物年产50种品规疫苗,年产量超7亿剂次,市场占有率达80%,是中国最大、全球第六大人用疫苗生产研发企业,拥有4个国家级技术中心、6个省市级企业技术中心。2019年,公司科研投入达14.84亿元,占销售额比重的12.3%,年均科研投入占比超过国内同行业水平。”杨晓明说。
科学推进:
安全标准不降一分
医药制品直接作用于人体,对安全性有极高的要求。同时,新品研发需要经过繁琐的步骤,往往耗时漫长。可是,疫情已经发生,药品研制非常紧急!
“我们的原则是,研发环节不少一步、安全标准不降一分。在此基础上,全力以赴、争分夺秒推进研发进度。”杨晓明说。
疫情发生伊始,国药集团中国生物公司就成立科研攻关领导小组,并安排10亿元资金投入疫苗研发。在综合考量技术成熟程度及企业自身技术优势后,公司决定把主攻方向聚焦在新冠灭活疫苗及基因工程疫苗两条技术路线上。3个子公司、3个项目组同时“开工”,先后攻克了新冠病毒疫苗株筛选、毒种库建立、抗体制备及鉴定、检测方法建立及质量标准研究、生产工艺研究、动物攻毒保护性试验及疫苗安全性评价等系列工艺与质控关键技术,确定了产品技术路线、工艺参数及质量标准。
4月12日,国药集团中国生物武汉生物制品研究所获得全球首个新冠病毒灭活疫苗临床试验批件;4月27日,北京生物制品研究所获得临床试验批件,为疫苗研发加上了“双保险”。