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疫苗研发应急攻关,如何保证既快速及时又安全有效?(3)

疫苗研发应急攻关,如何保证既快速及时又安全有效?(3)
2020-04-22 13:31:29 央视网

核酸疫苗就是直接把S蛋白对应的DNA/mRna打进人体,让它在细胞里表达病毒的S蛋白或者S蛋白的一部分,再让细胞识别。这款疫苗临床前制备过程相对简单,应急响应快。

减毒流感病毒载体活疫苗,就是把S蛋白的部分基因插入到减毒流感病毒载体中,经鼻腔滴注进行接种后,激发人体免疫系统对新冠病毒的免疫反应。目前,重组蛋白疫苗、减毒流感病毒载体活疫苗、核酸疫苗,这三种技术路线疫苗的研发也在顺利推进中。

因为疫苗的重要性,每次有重大传染病传播,国家都会在第一时间组织动员优势科技力量开展疫苗攻关。

疫苗的研发过程十分复杂,需要经历毒种库构建、疫苗自身设计和构建、动物实验安全性有效性评价、临床试验的安全性有效性研究、规模化生产等步骤。一般来说,一种全新疫苗的研制需要10年左右,甚至更久的时间。但是我国新冠病毒疫苗的研发只用了3个多月就已经有两种三款疫苗进入到临床试验阶段,这是如何做到的呢?

当年SARS来袭,我国科学家用了三个月时间才知道是冠状病毒,这次我国相关单位在获得不明原因肺炎样品后,一周内就确定了全基因组序列,成功分离毒株,并在第一时间与世界分享。在此基础上,中国医学科学院用了不到两周时间就确定了用作实验的动物。此外,在管理层面,也采取多部门协同合作的方式。

这样的运行模式大大缩短了疫苗的研发时间,如此快的操作,安全性是怎样保证的呢?

新冠病毒疫苗与其它疫苗一样,从研发到最终进入市场,它的安全和有效性评价几乎贯穿整个过程。

符合国家标准的疫苗生产出来,就要进入动物实验阶段,动物实验过程主要对疫苗的安全性、有效性,以及会不会引起免疫过激反应等指标作出评价。

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