玉溪沃森生物技术有限公司董事长黄镇:“经过十几年辛勤的耕耘和不断的攻关,终于获得了国家(药监)局的批准文号。”
据了解,肺炎球菌疾病是导致5岁以下儿童发病和死亡的主要原因。世界卫生组织将儿童肺炎球菌疾病列为需高度优先使用疫苗预防的疾病,并推荐使用13价肺炎结合疫苗进行接种。不过,目前,全球已上市的13价肺炎球菌结合疫苗仅美国辉瑞(惠氏)公司生产。这次国产13价肺炎球菌多糖结合疫苗获批上市,将打破国际疫苗巨头对婴幼儿肺炎疫苗领域的垄断,成为全球第二支、国内第一支13价肺炎球菌多糖结合疫苗。
黄镇介绍,从临床试验结果看,国产13价肺炎结合疫苗的质量和安全性已经达到进口疫苗的水平,而国产疫苗在产能和价格方面更是有明显优势。
黄镇:“当时在设计这个产品的时候,就规避了产能的这个瓶颈,选择了另外一个蛋白载体。不管是从民族担当来讲,还是为社会、为国家分忧的角度来讲,我们肯定价格会低于辉瑞的价格。”
黄镇表示,由于国产13价肺炎结合疫苗接种年龄跨度更大,能够更加灵活地进行接种,可接种人数也将大幅增加。如果后续工作进展顺利,这种疫苗在今年上半年就能上市销售。
黄镇:“拿到一个批文以后,我们根据批文就可以组织生产了。最快到2、3月份,我们的产品就可以上市销售了。”
北京大学基础医学院免疫学系教授王月丹认为,两个国产疫苗的获批上市,在保障公众健康和国家的疫苗供应安全等方面有重要意义。
王月丹:“这展示了我们国家在疫苗的生产研发方面,已经取得了比较大的成绩,达到了国际的先进水平。
打破了进口疫苗在这两个品种当中的垄断,有利于我们国家的人民接种这两种疫苗来预防HPV感染和肺炎,也有利于我们国家的公众健康的提升。”