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近日,国家药品监督管理局批准了两个国产疫苗的上市注册申请,即首个国产十三价肺炎球菌多糖结合疫苗和首个国产重组人乳头瘤病毒疫苗。这两个国产疫苗分别可以预防小年龄群婴幼儿肺炎和女性宫颈癌等疾病,它们的获批上市,填补了我国此类国产疫苗的空白,也打破了长期以来国外技术的垄断。
和进口疫苗相比,我国国产疫苗的预防效果如何?对公众来说,打破国外垄断的国产疫苗又会带来哪些利好?
国产重组人乳头瘤病毒疫苗获批上市
通常被人们称为宫颈癌疫苗
国产重组人乳头瘤病毒疫苗,通常被人们称为宫颈癌疫苗。在我国女性生殖系统恶性肿瘤中,宫颈癌的发病率和死亡率居于第一位,而人乳头瘤病毒感染是诱发宫颈癌的主要危险因素。根据世卫组织的建议,9到13岁少女接种宫颈癌疫苗,是最有效的预防措施。国产宫颈癌疫苗的获批上市,无疑将会进一步满足公众需求。
近日获批上市的国产重组人乳头瘤病毒疫苗为双价疫苗,针对第16、18型人乳头瘤病毒,适用于9-45岁女性。该疫苗由厦门大学国家传染病诊断试剂与疫苗工程技术研究中心和厦门万泰沧海生物技术有限公司共同研制。这也是首个获批的国产人乳头瘤病毒疫苗。
厦门大学公共卫生学院副院长张军介绍,目前全球已上市的人乳头瘤病毒疫苗有3种,分别是英国葛兰素史克公司生产的双价疫苗,美国默沙东公司生产的四价疫苗和九价疫苗。国产人乳头瘤病毒疫苗的获批上市,打破了国外垄断,还能够保证足够的疫苗供应。