彭博社报道称,今年4月,国家药监局在短短9天内就批准了默克公司的九价HPV疫苗,该疫苗自2014年起就已在全球广泛接种。几个月后,和黄中国医药科技有限公司研发的抗结直肠癌新药呋喹替尼胶囊也获准上市。
据国家药品监督管理局网站介绍,口服药物罗沙司他(Roxadustat,代号FG-4592)胶囊(商品名:爱瑞卓)是全球首个开发的小分子低氧诱导因子脯氨酰羟化酶抑制剂(HIF-PHI)类治疗肾性贫血的药物。罗沙司他胶囊的上市为因慢性肾脏病引起的贫血患者提供了新的治疗手段。
安永生命科学和医疗健康业务合伙人约翰•林(John J. Lin)对彭博社表示,“这是一个里程碑式的事件,标志着中国政府正在努力将创新进行到底。制药企业将在研发领域给予中国市场越来越多的关注。”
治疗肾性贫血新药率先在华获批上市。图片来源:国家药品监督管理局网站
面对不断壮大的中产阶级群体对优质药品和医疗服务的需求,国家药监局迅速推进药品上市审批改革。过去,中国患者必须出国才能买到救命药,如今中国政府决心要让百姓优先用上好药。
著名咨询公司麦肯锡的调查显示,中国今年将批准约50种药品,比过去十年批准的总数还要多。
另据著名生物制药网站BioPharma Dive报道,关注中国市场的并非阿斯利康一家。包括诺华和赛诺菲在内的其他跨国制药企业,也都通过在中国销售在其他国家研发的药品,或通过在中国开展合作、研发新药等手段,加强在中国的商业活动。