
根据日本的梅毒诊疗指南,一线用药包括口服阿莫西林和肌注的苄星青霉素。后者是预防先天梅毒的国际标准且几乎不可替代方案。日本用的苄星青霉素是辉瑞的原研药,非孕成人患者可以直接口服阿莫西林或在评估后使用其他方案。如果孕妇拿不到肌注苄星青霉素,先天梅毒风险会升高,因此日本性感染学会强调孕妇优先,在苄星青霉素短缺的情况下优先供应孕妇。

肌注苄星青霉素G是梅毒治疗的首选药物,血清学治愈率达到90%~100%。然而,该药物在日本上世纪虽有上市,但在1980年代末就退市了,之后长达30多年没有合规肌注苄星青霉素制剂用于梅毒。梅毒只能用口服阿莫西林、米诺环素等替代方案治疗。尽管这些药物效果不如青霉素,但由于早些年日本的发病率很低,整体上没有受到明显影响。

随着梅毒病例开始爆发,临床医生强烈呼吁下,日本厚生劳动省于2022年1月批准辉瑞日本生产的长效苄星青霉素G手术注射剂上市销售,但主要依赖辉瑞进口产品。由于生产设备故障,供货中断,预计要到2027年下半年才能恢复供应。目前,日本抗生素的原料药采购完全依赖中国进口,国内已启动相关投资以摆脱进口依赖,但远水救不了近渴。
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