此次案例披露的时间点颇具意味。就在近日,第12批国采已正式启动医疗机构报量工作,采购品种范围已经最终确定,第12批国采工作进入新的实施阶段。国家组织药品集中带量采购自实施以来,始终坚持公开透明、公平竞争。在采购规则制定过程中,医保部门持续通过座谈交流、意见征集等方式广泛听取企业、医疗机构及临床专家意见,不断优化采购机制。
第12批国采在规则设计上进行了多项优化。对于部分采购品种设置“*”标识,相关品种涉及知识产权纠纷必须做出不侵权承诺,体现了规则制定过程中对知识产权保护的重视。与此同时,联采办公布的《前期预填报但不纳入第12批集采的品种》,明确部分品种虽组织医疗机构开展需求预填报,但暂不纳入本批采购范围,以进一步结合临床使用情况、市场竞争格局及专家意见开展研究论证。
有企业人士表示,第12批国采在规则设计上的优化以及部分品种暂缓纳入采购范围的安排,进一步凸显了临床专家意见在定品环节的重要作用。任何伪造专家意见、冒用专家签名等行为,不仅可能影响决策依据,更会破坏规则设计的初衷和采购程序的公信力。
对于此次涉事原研药企,国家医保局并未“点名”。但有熟悉相关情况的业内专家表示,涉事集采品种的国内市场总额较大,涉事药企可能占据主要市场份额,对于相关品种不被纳入国采有较强的需求。依照现在情况来看,涉事品种的原研企业较大概率要放弃该品种的国采中标。若有信心在国采中与其他原研企业竞争,则没有那么大的必要使用这样的“灰色”手段。
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