国家药品集采不再锚定“最低价” 优化价差控制规则

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2025-07-16 22:41:51 第一财经

7月15日，国家组织药品联合采购办公室发布了《关于开展第十一批国家组织药品集中采购相关药品信息填报工作的通知》，标志着第十一批药品集采正式启动。同日，国家医保局召开媒体通气会，介绍了下一步优化集采的措施，并公布了拟纳入第十一批集采的55个品种。

国家医保局相关负责人表示，按照“稳临床、保质量、防围标、反内卷”的原则，第十一批国家组织药品带量采购已完成拟采购品种遴选，即将开展医疗机构报量工作。不再锚定“最低价”、医生可按药品品牌报量、提高投标资质门槛、强化质量监管等举措，均是对年初社会关切的回应，以保障患者能用上质量高、疗效好的仿制药。

专业人士普遍认为，第十一批集采首次对外公开了品种遴选过程，尊重临床医生的意见，程序上更加公开透明。从目前透露的信息来看，此次品种遴选也在努力满足患者、医疗机构、企业的多方需求。

联采办主任郑颐在通气会上介绍，以2025年3月31日为时间截点，沿用第十批集采“参比制剂和通过一致性评价”的仿制药企业数达到7家作为第十一批集采门槛，满足遴选条件品种数有122个。经过医保目录情况和市场规模筛选、征求临床医学和药学专家意见、征求相关部门意见这三个阶段后，最终有55个品种纳入第十一批集采报量范围。联采办发布的通知附件中，不仅列出了这55个通过遴选品种的名称，还对68个满足集采遴选条件但未通过遴选的原因做了公示。

资深的仿制药行业从业者表示，这是联采办第一次这么明确地公布集采药品的遴选规则，之前批次的集采也有一部分品种过不了遴选，但具体的规则未公开，这次明确遴选规则之后将给药企更加稳定的预期。集采品种遴选也更加重视临床医学和药学专家的意见。联采办于2025年5月13日在北京召开临床和药学专家咨询会，从临床使用和药学特性等角度听取专家意见。结合临床专家意见，共排除复方氨基酸注射剂1个品种以及丙卡特罗吸入剂等7个品种的部分品规，同时也有复方电解质注射剂1个品种区分后有2个品规均符合格局，按2个品种纳入。此外，考虑临床使用特点，风险较高的特殊药品暂不纳入。

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