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初定55种 第十一批药品集采清单亮相 聚焦老药满足多元需求

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2025-07-16 11:52:50  中国日报网

国家“团购”药品直接影响每位患者的用药清单。7月15日，国家组织药品联合采购办公室公布了第十一批集采品种遴选情况，初步确定将对55种药品进行采购，涉及治疗领域主要包括抗感染、抗肿瘤、抗过敏哮喘、糖尿病用药、心血管用药、神经系统药物等。

国家医保局有关司负责人介绍，7年来国家层面已经开展10批药品集采，覆盖435种药品。第十一批集采将继续聚焦上市多年、临床使用成熟的“老药”，更加关注群众多层次、多元化用药需求。

通过一致性评价的仿制药是集采“大户”。满足“7家及以上”竞争格局是集采遴选的第一个门槛，即参比制剂企业和通过一致性评价的仿制药企业数量合计达到7家及以上。截至今年3月31日，共有122种药品满足初选条件。这些药品还需满足医保和自费分组后达到“7家及以上”竞争格局、2024年采购金额大于1亿元等条件，并征求相关部门、临床医学和药学专家意见，最终有55个品种纳入第十一批集采报量范围。

值得注意的是，与往年医保目录谈判药品首年内暂不纳入集采相比，今年首次放宽到整个谈判协议期内暂不集采，以保护医药产业创新积极性。

第十一批集采提出了更严格的质量要求：企业必须具有2年以上同类型制剂生产经验，且“投标药品的生产线”2年内不违反药品生产质量管理规范。针对行业内关于过度“内卷”的担忧，此次集采对企业的过低报价也做出了限制：优化价差控制规则，不再简单选用最低报价作为参照；对于每个品种报价最低的中选企业，将要求其对报价的合理性作出解释，承诺不低于成本报价。这有助于优化竞价规则，引导理性竞争。

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