近日,第十轮仿制药集采引发了广泛关注。在临床实践中,药品质量参差不齐、药效不稳定的问题仍然存在,如抗生素过敏、血压控制不佳、麻醉效果差等现象时有发生。
针对这些问题,在今年的上海两会上,上海市政协常委、瑞金医院普外科主任郑民华等20位政协委员提交了一份关于如何在药品集采背景下使用疗效好的药物的提案。郑民华表示,在符合法律法规的情况下,患者可以从医院药房或正规零售药店获取原研药,医保部门可以根据药品类型给予不同的报销比例。
国家医保局对此作出回应,向上海医保局发函,要求联系提出提案的政协委员,并认真听取专家意见。国家医保局还鼓励医务人员和患者报告药品价格和质量问题,成为药品质量和问题的监督者。
这份提案由多位知名医疗机构的党委书记、院长和科室主任共同签署。他们在提案中指出,人们对集采药品的主要担忧包括:价格降低是否会影响疗效、能否买到原研药以及产业发展是否会受到影响。提案提到,在高血压、糖尿病药物、内镜检查肠道准备的泻药、麻醉药等方面,一些集采药的药效不稳定,医生和患者都面临选择困难。
北京市政协委员卢长林也提交了相关提案,指出尽管缺乏临床试验支持,但医生普遍认为集采药的疗效不如进口药或原研药。例如,使用相同剂量的降压药,进口药能更好地控制血压,而集采药则难以达到同样的效果。
民革上海市委也提交了一份提案,建议完善药品质量监管体系,严格把控药品质量,定期或不定期对药厂进行药品检测,确保药品质量与一致性评价结果一致。同时,提案还建议优化药品供应预警机制,放宽医院采购非集采药品的限制,建立电子处方流转系统,方便患者查询药品供应情况。
国家医保局表示高度重视集采药品的质量问题,特别是来自临床一线的意见。他们计划进一步了解具体情况,并采取措施追究责任,确保公众对仿制药产业的信心。此外,国家药监局也在推进仿制药质量和疗效一致性评价,每年对中选企业进行全面检查和抽检,以确保药品质量。
为了验证集采药品的疗效,国家医保局持续开展临床真实世界研究,结果显示,集采中选药在实际应用中的疗效与原研药无显著差异。通过集采节约的资金大部分用于采购新上市的创新药,从而为更多患者提供更好的治疗选择。
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