国产首款九价HPV疫苗获批，终结进口垄断 打破市场格局
万泰生物（603392.SH）今日发布公告，宣布全资子公司厦门万泰沧海生物技术有限公司申报的九价人乳头瘤病毒疫苗（大肠埃希菌）已在国内获批上市。这是首个国产九价HPV疫苗，打破了进口疫苗市场垄断格局。
该疫苗适用于9-45岁女性，其中9-17岁可采用二剂次接种程序（0、6月），18-45岁采用三剂次接种程序（0，1月，6月）。此前，万泰生物已上市的HPV疫苗产品还包括二价HPV疫苗，后者是国产中首款获批上市的HPV疫苗，于2019年12月30日获得《药品注册批件》，并于2020年5月正式上市销售。
随着国内HPV疫苗市场竞争加剧，自2023年上半年起，万泰生物的二价HPV疫苗收入出现下滑，影响了公司业绩。2025年第一季度，万泰生物归属于上市公司股东的净利润亏损达5277.69万元。因此，九价HPV疫苗的上市对公司扭转业绩下滑至关重要。
相比二价HPV疫苗，九价HPV疫苗可以预防更多的人乳头瘤病毒类型。本次获批的九价HPV疫苗覆盖HPV16/18/31/33/45/52/58七种高危型和HPV6/11两种低危型，能预防上述型别人乳头瘤病毒感染引起的相关疾病。
宫颈癌是女性最常见的恶性肿瘤之一，由高危型HPV持续感染引起。目前，宫颈癌也是唯一可有效预防的癌症，最有效和经济的预防方式就是接种HPV疫苗。然而，中国9~14岁人群第一剂HPV疫苗的覆盖率仅4%，在9~45岁七个年龄组中居于最末位。随着万泰生物九价HPV疫苗的上市，能否带动更多人群接种仍有待观察。
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