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药监局提醒慎选械字号面膜 警惕禁用原料风险

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2025-04-18 14:10:53  大众证券报

药监局提醒慎选械字号面膜。近年来，号称“更高标准、功能更强大、更安全”的“械字号面膜”和“医美面膜”受到越来越多消费者的追捧。有消费者认为，医疗级别的产品一定更安全放心，不少产品还在包装上印有注射器图案，或将面膜包装设计成注射液袋子的形式。然而，国家药品监督管理局明确指出：“不存在‘械字号面膜’的概念，医疗器械产品也不能以‘面膜’作为其名称。”

近日，陕西一名消费者在使用了可复美的修复敷料后，脸部出现发硬、肿胀的情况，就医后仍无改善。该消费者自费将产品送至第三方检测公司进行检测，结果显示四次测试中均查出该产品含EGF（表皮生长因子），还测出未备案成分“吐温-80”活性剂。

随后，可复美品牌厂商巨子生物在其官方微博发表声明称：“公司旗下包括此产品在内的所有产品均未添加人表皮生长因子(EGF)。”巨子生物表示，在获悉相关反馈后，公司已立即启动全面自查程序，委托了两家专业检测机构对同批次产品进行独立检测，结果一致表明：送检样品中未检出人表皮生长因子(EGF)成分。公司始终严格遵守国家相关法律法规，积极配合监管部门工作。自收到反馈以来，已主动配合药品监督管理局等监管部门完成多轮共89批次的全面检查，各项检查结果均符合国家法律法规要求。

虽然此次可复美第一时间对事件进行了回应，称其产品合规，但近年来越来越火的“械字号面膜”和“医美面膜”是否真的安全，再次引起了消费者们的关注。有报道显示，在此次可复美面膜事件期间，媒体选取了11款市场上销量较高、社交平台上推广较多的“械字号”及“妆字号”面膜产品分批送检，包括“可丽金”“欧莱雅”“韩束”“SK-Ⅱ”“薇诺娜”“瑷尔博士”等品牌。检测结果显示，上述面膜中均不同程度地检测出表皮生长因子成分。

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