英国《经济学人》报道,可瑞达是历史上销售盈利最高的药物之一。自2014年推出以来,这款癌症治疗药物已为美国默克公司带来了超过1300亿美元的销售收入。去年9月,一款试验药物在非小细胞肺癌后期试验中表现出色,在病情不恶化的情况下使病人生命延续了11.1个月,几乎是可瑞达5.9个月的两倍。令人惊讶的是,研发该药的康方生物是一家中国公司。
近几个月来,中国在人工智能领域的进步引起了全球关注。与此同时,中国在生物科技领域也取得了显著进展。过去,中国以生产大量仿制药而闻名,但现在中国药企正在尖端领域发力,并且生产的创新药比竞争对手更便宜。目前,中国已成为仅次于美国的全球第二大新药研发国。
西方药企越来越多地将目光投向东方寻求合作。去年,西方药企达成的大规模许可证交易中有近三分之一与中国企业有关。例如,默克公司去年11月向中国生物科技公司礼新医药支付了5.88亿美元,以获得该公司推出的类似于康方生物的疗法。
近20年前,中国政府明确将生物科技作为未来高技术产业的重点发展方向。2015年,中国国家药品监管部门启动了一系列雄心勃勃的改革,在两年内审核完成了2万件遗留累积下来的药品申请。一项研究显示,中国药品获批进入首轮人体临床试验所需的时间从改革前的501天缩短到87天。
这些改革与大批海外人才回国同步进行。中国庞大的国内市场吸引了各大药企进入,促进了科技和人才的发展。简化上市规则为生物科技投资者提供了更清晰的退出策略,增加了投资吸引力。中国生物科技企业的私募融资规模从2016年的10亿美元增长到2021年的134亿美元。
有了更多的人才和资金支持,中国企业开始超越对西方药品的简单仿制,采用“快速追随者”战略,在既有药品基础上进行改进,提高安全性、疗效和药物递送效率。这种策略大幅降低了测试成本并加快了研发速度。2021年至2024年,中国药品研发数量翻了一番,达到4391款,“快速追随者”式的改良药品和全新原研药占研发总量的近42%。
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