业内人称长效艾滋新药还没那么神。近日,随着艾滋病新药来那帕韦在中国上市申请的获批,相关资讯广泛传播。这款药物号称“100%预防艾滋”的疗效,引发医患人员的高度热议。
自上世纪八十年代艾滋病被发现以来,尽管科研不断进步,艾滋病已从致命性疾病发展为可控的慢性病,但因HIV病毒作用机制复杂且药品试验艰难,目前尚无口服药可以治愈艾滋病,也未有疫苗问世。
来那帕韦作为一款长效艾滋病药物,其目前上市的适应证仅为治疗功能而非预防功能,且治疗功能并未形成革命性突破。尽管其预防效力令人期待,但不能等同于疫苗,更难以实现百分之百预防艾滋。
2025年1月2日,国家药监局官网显示,吉利德的新药来那帕韦在中国的上市申请获批。自2022年以来,该药已先后在欧盟、美国、韩国、澳大利亚等国家获批上市。来那帕韦主要用于治疗当前方案无法达到病毒学抑制的多重耐药1型人类免疫缺陷病毒(HIV-1)感染的成人患者,一年仅需给药两次,是全球首个半年期HIV长效药物。
一直以来,艾滋病治疗多遵循“鸡尾酒疗法”,通过三种及以上的抗病毒药物联合给药,以增强阻断病毒复制的效力并降低单一用药产生的耐药性。来那帕韦主要通过破坏艾滋病毒的衣壳蛋白这一新靶点来阻止病毒复制,与其他药物联合使用时未出现交叉耐药,使出现多重耐药的患者获益。
然而,专家指出,尽管来那帕韦目前可以解决部分耐药性问题,但这不意味着患者未来不会对来那帕韦产生耐药。此外,虽然该药物在长效性上有所优化,但并不算革命性突破。
来那帕韦备受关注的还有其可维持半年的药品效力。现有的艾滋病口服药常导致部分感染者面临依从性低的问题,而每半年皮下注射一次来那帕韦被认为有望缓解这些问题。不过,患者仍需每日服药,因此并不能完全解决依从性问题。
1月2日,国家药品监督管理局发布消息,吉利德科学的Sunlenca®(Lenacapavir,来那帕韦钠注射液及片剂)正式获批上市,为艾滋病治疗领域带来新希望
2025-01-05 11:11:33半年一针