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医保局回应阿司匹林质量事件 确保药品质量安全(2)

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2024-12-30 19:36:16  中国青年网

多家企业表示，产品对标国际标准，多个中选药品同时出口海外市场，生产基地通过了欧洲药监局和美国药监局的严格检查和认证。

与会专家表示，经过两年多跟踪随访，集采中选人工关节的质量和疗效受到医患共同认可。集采降价促进了更好的陶瓷-聚乙烯材质中选产品的广泛使用，人工关节费用下降推动了关节置换技术下沉，地方医院手术量明显提升，对学科健康发展具有促进意义。

国家药监局药品监管司有关负责人表示，药监部门按照与原研药一致的标准推进仿制药质量和疗效一致性评价，构建了一整套与国际接轨的技术评价体系。不仅在审评审批时坚持严格标准，在药品过评上市后仍然实行全覆盖监管，要求企业严格按照申请一致性评价时的工艺生产，重大变更须重新审批。药监部门对中选药品实行生产企业检查和中选品种抽检两个100%全覆盖，确保“降价不降质”。

(责任编辑：张佳鑫 0764)
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