医保局回应阿司匹林质量事件确保药品质量安全

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2024-12-30 19:36:16 中国青年网

国家医保局组织召开了医药集中带量采购座谈会，讨论了第十批药品集中带量采购的质量问题。会议指出，药品的原料成本和生产工艺在行业内相对透明，企业不可能为了中标而低于成本报价。

12月13日发布的第十批国家药品集采结果中，阿司匹林肠溶片以每片3分钱的价格引起关注。浙江京新药业作为第一顺位中选企业表示，该药品生产工艺成熟，通过前端设计、过程控制和自动化规模化生产等手段有效控制成本，在全国每年数十亿片的需求下，中选价格能够覆盖生产和配送成本，实现薄利多销。据国内某化工服务平台数据，阿司匹林原料药市场行情价格约为每公斤30元，折合每片100mg的原料成本为3厘钱，大批量采购时成本更低。

石药集团在此次集采中有15个产品中选，其中8个是最低价中选。其主要优势在于原料药自产和智能制造水平，例如阿司匹林肠溶片每批次产量达800万片，提高了效率并保证了产品质量稳定。

集采后，企业产品进入医疗机构的覆盖面显著扩大，大幅节约了产品进院时间和成本。甘李药业通过两轮胰岛素集采，新增近1.2万家医疗机构，目前已覆盖约3.9万家医疗机构，盈利逐年增加。蓝帆医疗的心脏支架覆盖医疗机构数从1400多家增长至2100多家，市场占有率显著提升。

与会企业一致认为，质量是企业的生命线，无论价格高低、利润薄厚，都必须确保质量安全。科伦药业负责人表示，质量源于设计和先进工艺，公司采用信息化、自动化和连续监测技术，并持续进行工艺优化和设备升级，实现了质量和成本的双重获益。

集采中选产品受到药监部门严格监管。齐鲁制药五个生产基地2024年接受了中国、美国和欧盟药监部门的多次检查，均顺利通过；其醋酸阿比特龙片在国内外多次临床试验中证明与原研药等效。科伦集团各子分公司自2019年以来累计接受600余次药品监督检查，产品在市场上累计接受7000余批次抽检，质量全部合格。

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