当地时间12月16日,丹麦制药企业诺和诺德宣布计划投资85亿丹麦克朗(约合87亿元人民币),在丹麦第三大城市欧登塞(Odense)建设一个全新的生产设施,计划于2027年完工。该生产设施占地超4万平方米,将生产包括罕见病疗法在内的多种产品类型,如血友病。诺和诺德并未透露该工厂是否生产司美格鲁肽这一明星GLP-1药物,但相关负责人称,该工厂将利用先进的技术和创新的设备,确保为患者提供最高质量的药物,并满足全球对改变生命的药物不断增长的需求。
同样是在12月,当地时间12月5日,礼来宣布,投资30亿美元扩建该公司今年早些时候收购的威斯康星州的生产制造工厂。礼来称,计划明年开始扩建工程,这是礼来历史性的制造业扩张议程的又一步,旨在帮助更多依赖其药物的人。更早之前,2024年4月,礼来在德国法兰克福举行了一家新工厂的奠基仪式,该工厂主要用于生产注射药物以及注射笔,预计2027年正式运营,并向全球发货。据悉,礼来计划在该工厂投资25亿美元,旨在解决包括GLP-1药物Zepbound在内的药物短缺情况。
对于替尔泊肽的产能问题,礼来中国12月23日向记者表示,礼来每天都在生产运输大量的替尔泊肽,这一量级是史无前例的,以满足患者的需求,“我们的工厂正在日夜不停运转,新的制造设施也在连夜建设中”。今年7月,礼来中国曾向记者表示,目前,总共有7个工厂正在增加产能或正在建设中,有望实现今年早些时候设定的预期——在2024年下半年将肠促胰素类药物的产量至少增加到2023年上半年的1.5倍。
根据获批信息,替尔泊肽其适用于在控制饮食和增加运动基础上,体重指数(BMI)符合以下要求的成人的长期体重管理:大于等于28(肥胖)或大于等于24(超重)并伴有至少一种体重相关合并症(如高血压、血脂异常、高血糖、阻塞性睡眠呼吸暂停、心血管疾病等)。司美格鲁肽针对的超重和肥胖症患者是初始BMI(身体质量指数)大于等于30,或在27至30之间,且存在至少一种体重相关合并症。
需要强调的是,无论是司美格鲁肽还是替尔泊肽,并非所有人都适合使用这类药物用于减重或糖尿病治疗,患者应在医生指导下经过一系列专业检查评估后规范用药。今年10月,国家卫健委发布的《肥胖症诊疗指南(2024年版)》提醒,特别提出GLP-1减肥药的反弹问题:一项基于美国人群的真实世界数据显示,在2021年开始使用GLP-1作为减重药物的患者中,约2/3的患者在1年内因各种原因(包括药物副作用、经济负担、健康保险覆盖范围等)停用GLP-1。目前已有部分研究关注了GLP-1停药后的减重效果,结果均显示停药后会出现不同程度的体重反弹,而继续使用药物体重可进一步下降。
减肥药市场竞争激烈,从产能到疗效再到适应症,各家公司都在不断竞争。近日,礼来公司宣布其药物替尔泊肽获得美国食品药品监督管理局批准,用于改善中重度阻塞性睡眠呼吸暂停(OSA)肥胖患者的打呼情况
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