当地时间12月23日,美国食品药品管理局宣布撤销了四种新冠抗体药物的紧急使用授权。这些药物包括礼来的bebtelovimab、阿斯利康的Evusheld、GSK的sotrovimab以及再生元的REGEN-COV。FDA在官网发布的一封信函中指出,这些药物的保质期已过,并且由于新冠病毒非易感变异株的传播,这些药物一年多来未被授权用于患者。此外,相关公司也不打算再向美国市场提供这些产品。公司将通知客户和供应商,并提供产品销毁或退货的指导。
9月2日,先声药业披露了一项重要进展:其研发中的创新药物——先必新舌下片(依达拉奉右莰醇舌下片),获得了美国食品药品监督管理局(FDA)的突破性疗法认定。这款药物旨在治疗急性缺血性脑卒中(AIS)
2024-09-09 10:45:20先声药业脑卒中创新药获美国FDA突破性疗法认定6月10日,美国食品和药品管理局(FDA)专家委员会针对一款名为多纳奈单抗(donanemab)的新型药物召开会议,与会专家一致认为该药对早期阿尔茨海默病患者的收益大于风险。
2024-06-13 13:39:59这些治疗优势值得关注[环球时报驻美国特约记者 冯亚仁]据路透社12月13日报道,两名知情人士透露,美国政府正在计划授权谷歌、微软等主要云服务提供商
2024-12-16 09:28:49美国计划授权谷歌作为“守门人”