创新药临床研究造假不仅谋财,而且害命。康得新董事长钟玉因财务造假罪等数罪并罚被判处有期徒刑15年。除了原董事长钟玉外,公司多位高管也受到法律制裁。同时,个人投资者对康得新的虚假陈述责任纠纷案也被受理,被告达40人。
康得新案件的判决对中国资本市场的规范发展具有重要意义,这是我国财务造假入刑的重大案件之一,也是个人投资者集体诉讼的一个里程碑。相比之下,另一家著名中药企业康美药业的创始人仅被罚款60万元并终身禁入股市。对于希望良性发展的市场而言,规范、透明和严格的法治至关重要。如果严重的财务造假事件得不到严格处理,将难以遏制层出不穷的造假行为,从而影响资本市场的健康发展。
康得新财务造假入刑虽然来得晚了些,但终究还是来了。此案之后,预计肆无忌惮的上市诈骗案件会有所减少。严刑重罚在前,即使骗得了钱,也可能没有命去花。
提到“财务造假”入刑,不得不想到“临床研究”造假。临床数据造假同样严重:首先,它不仅涉及经济利益,还可能危及生命。如果药监部门依据虚假数据审批了没有临床价值的药品,受害者将是患者的生命和健康。其次,临床研究造假损害国家和政府的权威。NMPA审批新药和医保局纳入医保目录都是基于临床数据的真实性。一旦发现数据造假,这不仅是科研伦理问题,更是对国家信用的欺骗。此外,临床研究造假还会毁掉整个中国的创新药产业。中国创新药产业拥有巨大的人才红利和全产业链优势,但如果发生几起基于虚假数据的大额投资事件,声誉将受到严重影响。
目前,我国的临床研究质量虽然有所提高,但仍存在诸多问题。即便是“一带一路”国家如巴基斯坦,也没有像对待美国或欧盟审批的新药一样,对我国审批的新药免于临床试验。只有当多数“一带一路”国家和东盟国家对中国批准的新药像对待美国审批的新药一样信任时,才能说这个问题得到了根本改善。
在此之前,提升临床研究质量仍然任重道远。为了保护制药企业家和临床专家,应尽快将“临床研究造假”入刑。人性本恶,通过法律手段可以有效抑制这种诱惑。
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