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浙江大学团队研发大剂量药物输注贴 解放患者手脚

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2024-12-03 08:16:00  浙江日报

戴着口罩的护士靠近,药水的味道和冰冷锋利的针头带来的恐惧弥漫而来,随后是数小时漫长的输液等待。这样的传统挂水治疗场景,在未来可能不复存在。

近日,浙江大学药学院、浙江大学金华研究院、先进药物递释系统全国重点实验室顾臻教授、张宇琪研究员、俞计成研究员团队联合浙江大学医学院附属第一医院、首都医科大学附属北京朝阳医院主鸿鹄主任医师团队,研发出一种贴敷式输注贴。只需在手臂或腹部轻轻一贴,大剂量药物就能以微创形式向体内稳定输注。从此,患者可以在输液时自由行动,如厕、办公、旅游不再是梦想。该发明已发表于国际知名期刊《科学·转化医学》上。

这种输注贴利用腔体内的渗透压差,将药物以恒定速率通过空心微针阵列注入体内,维持稳定的血药浓度,增强药物疗效并减少毒副作用。作为一种全新的药物递释技术,输注贴可装载不同药物,并实现持续稳定药物释放,已在多种动物模型上验证了对多种药物的大剂量长时间稳定控释效果。

输注贴的研发始于对患者痛苦的觉察。2021年初,顾臻和主鸿鹄在浙大一院血液科查房交流期间,注意到一名急性髓系白血病患者手臂上的红肿和淤青。住院、挂水、等待是许多患者治疗过程中的常态,特别是在急性髓系白血病治疗初期,患者需要连续72小时进行常规静脉输液治疗,加上凝血功能受损,治疗过程非常煎熬。如何让每日输液化疗变得更便捷高效,减缓患者的痛苦成为他们的研究目标。

经过团队思考,传统输液依赖静脉穿刺和重力驱动,耗时较长,是患者的痛苦之源。他们决定开发一种透皮给药器械,受缓释胶囊作用原理启发,团队创新集成了渗透泵技术和透皮微针器械。经过3年努力,研发了一种硬币大小、不足5毫米厚的可穿戴输注贴。

该输注贴分为由半透膜隔开的水腔和药腔上下两层。所用的大剂量药物经特殊压片工艺装入药腔,用药时,专用溶液通过注射器注入水腔,依靠药腔与水腔间的渗透压差,溶剂进入药腔溶解药物,并通过三根长度小于2毫米、直径约0.2毫米的空心微针实现稳速、微创给药。这种固态压片载药工艺显著提高了小分子、多肽和蛋白药物在常温条件下的稳定性,便于储存和运输。

这种小巧便携的输注贴可以装载超过2克的药物,且药物剂量和注射时长均可调节。无论输液快慢,血药浓度和输液稳定性均保持不变。组装简便,一个小学生也能轻易快速地完成。轻便稳定的输注贴,免去了重力输液方式,即将解放患者的手脚,使他们在输液时获得更多的自由。甚至未来的宇航员也可使用这一输注贴进行输液治疗。

输注贴适用于多种病症的治疗,包括肿瘤、心脑血管疾病、糖尿病等重大疾病,以及发烧感冒等普通疾病,甚至可用于减肥。研发之初,团队已尽力降低成本。

输注贴的发明起源于一个新点子,但研发过程中遇到不少挑战。例如,如何让药物平稳释放?注射用的空心微针应选几根?如何实现腔体结构的创新?最终,团队通过压片工艺解决了这些问题。3年来,研究团队不断优化器械材料,逐一攻克难点。

通过对比实验,研究团队发现装载阿糖胞苷和艾塞那肽的输注贴能够在动物体内实现24小时的持续释放。与皮下注射相比,输注贴在抑制肿瘤和降低血糖方面表现出显著效果。其中,阿糖胞苷输注贴在大动物模型体内可稳定释放225毫克的药物剂量,足以满足临床治疗中成年人每日150至300毫克的剂量需求,其有效持续时间是皮下注射的3倍。

在临床试验过程中,输注贴受到志愿者的好评。几乎所有健康受试者认为,相比传统的静脉滴注或肌肉注射,小小的输注贴更为方便适用、耐受安全。目前,该技术已完成大动物模型的测试,进一步的临床研究仍在进行。期待这一研究早日惠及更多患者。

(责任编辑:张小花 TT1000)
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