11月28日,国家医保局公布了2024年国家医保药品目录调整情况。支持药品创新、助力新质生产力发展是此次目录调整的重要特点。
医保局医药管理司司长黄心宇在发布会上表示,通过在评审阶段增加创新性权重、在谈判阶段充分考虑创新价值、在续约阶段实行降价保护等措施,建立了全流程支持创新药发展的机制。
底价测算是决定药品谈判结果的关键因素。复旦大学教授陈文作为2024年国家医保药品目录调整药物经济学专家组组长,在回答记者提问时指出,针对创新程度高、患者获益大的药品,测算时会给予更高的经济性阈值。经过7年的持续更新和完善,目录调整已初步形成了符合国情、与国际接轨、系统科学的医保谈判底价测算技术和方法。药物经济学组专家通过多种方法综合测算确定基准支付标准,并更加关注基金支出的影响。
2024年的测算技术和方法也有了进一步优化。对于缺乏直接疗效对比证据的药品,今年允许适当采信设计较为科学、方法较为严谨的间接比较证据。此外,加强了测算结果与创新评级之间的相关性,强调溢价与额外创新价值的一致性,提升同代际、同类别药品价格之间的公允性及不同代际、治疗分线药品价格之间的合理性。
这些优化和完善进一步诠释了“创新价值”与“理性价格”的有机结合,引导医药行业瞄准真创新,努力创造更高的临床价值。7轮调整中,为530种谈判新增药品建立了全国统一的医保支付标准,推动形成符合中国国情的创新药价格体系,兼顾了参保人和医保基金的承受能力、临床合理用药需求、企业投入和回报等因素,提升了对创新支持的稳定性和可持续性。
2024年目录调整中,创新药的成功率明显高于总体水平,最终38种创新药新增纳入目录,创历年新高。陈文透露,2013年我国新药研发管线的全球市场占比仅3%,2023年翻了将近10倍,占比达28%。2023年创新药新药上市申请受理量为132件,相比于2017年翻了6倍。2018-2023年我国1类创新药获批上市数量整体呈上升趋势,2023年获批数量达35种,是2018年的4倍以上。全球新药中国首发的趋势也在增强,2023年中国首发上市的药品占比增加到29%,成为仅次于美国的全球第二大首发上市国家。
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