九价HPV疫苗卷向男性市场扩大受众促销售

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2024-11-20 19:02:02 北京商报

进口九价HPV疫苗从“一针难求”到“随时可打”，国产九价HPV疫苗竞速上市。今年以来，九价HPV疫苗市场竞争越发激烈，被忽略的男性市场成为国内HPV疫苗未来最大的预期。万泰生物公告显示，公司九价HPV疫苗男性临床试验申请已获批。默沙东的九价HPV疫苗已提交男性人群适应症的上市申请并获受理。康乐卫士九价HPV疫苗（男性适应症）已进入Ⅲ期临床试验，并启动首剂免后第18个月访视。业内人士认为，九价HPV疫苗向男性市场拓展，主要是在激烈的竞争中扩大目标受众以扩大市场规模，男性市场的潜力尚待进一步探索和验证。

九价HPV疫苗卷向男性市场

万泰生物全资子公司厦门万泰沧海生物技术有限公司收到国家药品监督管理局下发的《药物临床试验通知书》，同意其九价HPV疫苗开展针对男性人群适应症的临床试验。虽然HPV疫苗主要用于预防宫颈癌，但研究表明，HPV与多种人类癌症相关，包括男性中的阴茎癌、肛门癌、口咽癌等。全球范围内，每年约有7万新发癌症病例与HPV感染有关，其中约80%可归因于HPV16/18。万泰生物研发的九价HPV疫苗覆盖了七种高危型和两种低危型HPV病毒。

事实上，美国、英国、澳大利亚、日本及我国香港、澳门等地区已经放开男性接种九价HPV疫苗。目前，万泰生物九价HPV疫苗上市进程正在稳步推进中。今年4月，该疫苗Ⅲ期临床试验揭盲，结果符合预期。8月，该疫苗被纳入优先审评品种公示名单。9月，万泰生物表示，九价HPV疫苗生产线分两阶段建设6条原液生产线，目前已完成第一阶段2条原液生产线的建设。

尽管如此，许多投资者对HPV疫苗市场前景仍持谨慎态度。自2018年获批以来，九价HPV疫苗在中国市场的供应量逐年增加，但销量增长乏力。智飞生物财报显示，2021至2023年，九价HPV疫苗批签发量从1020.62万支增长至3655.08万支，但2023年销售量仅为2749.06万支，库存量为4209.6万支。

在万泰生物之前，默沙东、康乐卫士已率先布局男性市场。默沙东九价HPV疫苗已提交男性人群适应症的上市申请并获受理。康乐卫士九价HPV疫苗（男性适应症）已进入Ⅲ期临床试验，并启动首剂免后第18个月访视。业内人士认为，男性HPV疫苗市场存在较大需求，男性接种有助于降低HPV病毒传播，保护本人及伴侣免受HPV相关疾病的影响。

随着国产九价HPV疫苗逐步上市和现有产品的不断升级换代，HPV疫苗市场将更加丰富多样。然而，男性HPV疫苗的市场规模仍存在不确定性，受接种意愿、安全性顾虑及疫苗价格等因素影响，男性市场的潜力尚待进一步探索和验证。

值得注意的是，随着HPV疫苗红利逐渐消退，相关疫苗企业普遍业绩承压。今年前三季度，万泰生物实现营业收入19.48亿元，同比下滑60.79%；归属净利润2.67亿元，同比下滑85.25%。公司表示，二价宫颈癌疫苗持续受九价宫颈癌疫苗扩龄影响以及市场竞争、降库存等因素导致销售收入回落。专家建议，相关企业需持续投入研发，提高疫苗的保护效果和安全性，开发出更符合市场需求的产品。

(责任编辑：张小花 TT1000)

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