多家公司布局GLP-1赛道
诺和诺德的“明星产品”诺和盈在中国上市取得了新进展。近日,上海部分私立医疗机构的工作人员表示,诺和盈已经到货,咨询的客户较多。在美团、淘宝、京东等多个平台上也搜索到了诺和盈的销售信息。
GLP-1(胰高糖素样肽-1)已成为全球减肥药研发的核心靶点。目前,国内多家企业如华东医药、仁会生物、恒瑞医药、信达生物等已布局该领域。长效化、多靶点和口服药物成为GLP-1药物研发的主要方向。多家公司布局GLP-1赛道!
诺和盈又被称为“减肥版”司美格鲁肽。今年6月,国家药品监督管理局批准了诺和诺德研发生产的诺和盈在中国的上市申请。此前其司美格鲁肽注射剂的降糖适应症于2021年在国内获批。诺和诺德还宣布与和睦家医疗集团、爱康集团、毓舫集团等私立医疗机构启动合作。
位于上海静安区的毓舫医疗医杏门诊部工作人员表示,近期咨询诺和盈的客户较多,客户可以在线上提前预订,然后到门诊进行面诊,符合适应症后才能使用。上海徐汇区的上海童康门诊部工作人员也提到,由于很多人已经了解了“降糖版”司美格鲁肽,因此咨询量很大,诺和盈已经到货。
一些私立医疗机构也在出售减重评估套餐。例如,美华沃德医疗提供880元的减重评估套餐,包括医生健康评估、体脂代谢检验等。爱康门诊则提供998元的减重版司美格鲁肽评估套餐,根据检查指标,医师面诊评估后,若符合适应症,将制定个性化减重方案。
在复旦大学附属中山医院内分泌代谢科,一位年轻女士表示,她的体重约为180斤,之前尝试过运动减肥但效果不佳,听说诺和盈快到货了,想来咨询一下。
去年以来,国家药监局批准了多个用于减重适应症的GLP-1类药物。2023年7月,华东医药的利拉鲁肽注射液和仁会生物的贝那鲁肽注射液先后获批。同年6月,诺和盈在中国获批。7月,礼来的替尔泊肽注射液长期体重管理新适应症获得国家药监局批准。
GLP-1研发赛道竞争激烈,但相比于司美格鲁肽与替尔泊肽,大多数创新GLP-1品种仍处于研发前期。未来疗效突出的GLP-1在研品种仍然具备较高的投资价值。例如,华东医药自主研发的口服小分子GLP-1受体激动剂HDM1002已完成用于超重或肥胖人群的体重管理适应症Ⅱ期临床研究全部入组。甘李药业的GZR18片在中国健康受试者中的I期临床试验取得积极结果。恒瑞医药的HRS9531在减重、降糖等疾病领域的治疗效果逐渐显现。信达生物的玛仕度肽作为全球首个申报上市的GCG/GLP-1双靶激动剂,目前减重和2型糖尿病适应症上市申请已获国家药监局药品审评中心受理。
从研发趋势来看,长效化、多靶点和口服药物已经成为GLP-1药物研发的核心方向。长效化可以增强患者使用便捷度,多靶点和药物联用可满足快速减重和增肌需求,口服药物则为患者提供更多选择。
市场方面,GLP-1药物全球市场空间广阔。2023年GLP-1药物在减重方面的销售额超过80亿美元。预计2030年国内GLP-1药物减重适应症销售规模有望超过200亿元。我国减肥药产业链包括上游的原料药和试剂耗材厂商,中游的CDMO公司,下游的减肥药物研发和制药企业。随着GLP-1药物市场的快速发展,预计将带动相关CDMO及上游市场需求。
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