全球唯一胰岛素周制剂将展出开启糖尿病治疗新时代

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2024-10-31 00:32:00 澎湃新闻

第七届中国国际进口博览会即将开幕，全球目光再次聚焦上海。新老朋友们带着新产品、新技术和新服务赶赴进博，共同点亮这个交流、合作、共享的“东方舞台”。

得益于进博会的溢出效应，中国的糖尿病患者有望迎来“每周仅需给药一次”的新时代。在第七届进博会上，生物制药公司诺和诺德将连续七年参展，展出15款多疾病领域的创新药品及5款注射装置，其中包括4款今年在中国获批的创新药。其中，糖尿病领域全球首个且目前唯一的胰岛素周制剂——诺和期（依柯胰岛素注射液）将在进博会上首次亮相。

自1921年人类第一次发现胰岛素以来，距今已经走过百年研发历程。胰岛素周制剂诺和期的诞生，将推动胰岛素治疗的划时代转变。该制剂通过改变人胰岛素分子的氨基酸序列，并连接脂肪酸侧链，与白蛋白强效、可逆地结合，减慢胰岛素受体介导的清除。依柯胰岛素皮下注射后，在血液循环中与白蛋白结合形成储库，随后有活性的依柯胰岛素分子从储库中缓慢、持续释放，作用于靶器官和组织，在人体内半衰期长达196小时。一周给药间隔内，依柯胰岛素降糖作用分布均匀，覆盖一周时间。

诺和期（依柯胰岛素注射液）用于治疗成人2型糖尿病，将基础胰岛素每周注射次数从7次减少到1次，有效改善胰岛素治疗依从性。全球3期临床研发试验结果显示，与基础胰岛素日制剂相比，每周一次的依柯胰岛素治疗，疗效更优，安全达标率更高，依从性更好。临床研究数据显示，诺和期可帮助更多2型糖尿病患者实现HbA1c<7%且无低血糖的治疗目标，开启胰岛素治疗周制剂时代。

根据第十版IDF糖尿病地图显示，中国成人糖尿病患者总数高达1.4亿人，居世界各国之首，其中2型糖尿病患者占大多数。然而，中国成人糖尿病患者中血糖控制达标的患者仅占16.5%。基础胰岛素是糖尿病治疗的重要药物，在血糖控制中发挥重要作用。但在临床实践中，2型糖尿病患者存在胰岛素起始延迟、依从性差等问题。胰岛素周制剂的出现，满足了临床未被满足的需求，减少注射次数有助于提高治疗接受度和患者依从性，从而改善血糖控制。与日制剂相比，周制剂还能够帮助患者减少注射针头的使用成本。

值得一提的是，诺和期是诺和诺德“中国同创”项目的首个落地成果，首次实现在中国、欧盟与美国同步完成临床试验，同步递交新药上市申请，今年6月在中国获批，让中国患者更早获益于全球创新药。其临床研究文献曾在第六届进博会上展出。诺和诺德表示，未来更多全球创新药将通过“中国同创”项目同步进入中国，惠及广大中国患者，实现他们“驱动改变，携手战胜严重慢性疾病”的愿景。

(责任编辑：张小花 TT1000)

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