畅销60年的垄断产品，迎来中国挑战者打破神经外科耗材市场垄断(2)

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2024-10-27 16:52:10 搜狐网

颅骨材料是神经外科的重要组成部分，主要关联的疾病是颅骨缺损。通过颅骨材料修补，患者的颅骨形态将恢复正常。按原材料分，颅骨材料产品可分为自体骨、有机玻璃、硅橡胶、骨水泥、钛材料、聚醚醚酮（PEEK）。目前，前四种产品由于各种缺陷逐步退出市场，钛材料占据主流，但PEEK被认为是重要发展方向。PEEK材料具有良好的组织相容性、耐辐照性、抗压性及力学性能，且植入后在CT、MRI等检查时无伪影。尽管PEEK材料在个性化匹配、医学影像兼容等方面优于钛材料，但由于价格较高，其在国内颅骨修补领域的渗透率仍较低。

止血材料在外科手术中应用广泛，尤其在神经外科手术中尤为重要。相较于其他手术部位，脑组织血运丰富、微神经网络结构复杂，止血较难。因此，能否控制颅内出血往往成为神经外科手术成败的关键因素。目前，国际上有多款产品用于神经外科止血，但在国内获批的产品较少，主流产品是强生的氧化再生纤维素类止血材料。2021年，迈普医学推出国产首款可吸收再生氧化纤维素止血产品，打破了技术壁垒。此外，博恩锐尔自主研发的可吸收止血流体明胶也在神经外科注册临床研究中表现出色，即将全面推广运用。

闭合材料主要用于防止脑脊液渗漏。硬脑膜是保护大脑和防止脑脊液与外界接触的屏障，开颅手术等因素可能破坏硬脑膜。赛克赛斯研发出国内首创的可吸收硬脑膜封合医用胶，为硬脑膜缝合后的脑脊液渗漏提供了一种新的解决方案。该产品喷涂到手术部位后会迅速聚合形成黏性水凝胶，起到辅助封合作用。

国内企业在颅骨材料、止血材料、闭合材料方面有所突破，并在脑膜材料、引流材料、颅内压监测仪等市场上也取得了进展。这些企业通过扩充产品线、增加适应症以及积极应对集采政策，加速了产品的商业化进程。例如，康拓医疗通过调整经营策略，参加学术会议，加大宣传推广力度，深入基层市场，提升了PEEK材料产品的渗透率。同时，康拓医疗还积极推进海外市场布局，增强全球竞争力。

随着技术封锁被打破，接下来将是商业化的竞争。相信在国产替代、本土化、成本等优势下，国内神经外科企业将迎来更快的发展。

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(责任编辑：张蕾)

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