有企业近视防控神器半年卖7600多万，医生提醒(6)
从渠道上，OK镜要求必须由具有相关资质的医生和视光师在眼科医疗机构进行验配。同时，OK镜要求进行完整的上市前临床试验，并有明确的适用范围，例如欧普康视的OK镜的适用范围是近视度数在-0.50D~-6.00D（近视50度到600度之间）之内，散光度数在1.50D以内的配戴者近视的暂时矫正。
对于离焦框架镜与OK镜的管理差异，吴元分析称，因为离焦框架镜本质上还是一种近视眼镜，只是有一些防控功能，使用更为安全。
虽然没有强制要求披露，但有机构曾披露部分品牌的临床试验数据。例如蔡司的小乐园采取C.A.R.E.技术，天津市眼科医院视光中心等三家机构曾进行多中心临床试验，共同招募240名6-13岁的儿童，配戴C.A.R.E.技术镜片组对比配戴单光镜片组后发现，一年眼轴相对正视眼有效率为71%和68%。
▲部分品牌临床试验数据中新经纬王玉玲制表
对于为何不同品牌间设定的临床试验周期与样本量存在较大差异，吴元分析称，在临床试验设计中，随机对照双盲是最高证据级别的研究，但大多数近视防控实验无法做到，因此研究结论的可靠性会下降。在相关临床试验设计中，要进一步分析临床试验的观察年限、样本规模等数据，一般认为观察期越长，样本越大，临床试验数据的可信度会更高。
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