射频美容仪迎来2年过渡窗口期！(2)
84号公告还提出将对已注册上市的产品给予适当的宽限期限。2022年30号公告发布前已取得第二类医疗器械注册证的射频治疗仪，原注册证在有效期内继续有效，注册证有效期内生产的产品，可在产品使用期限内继续销售。
规定的延期执行给了已在申报第三类医疗器械注册的美容仪品牌一个“喘息”的机会。而对于计划申报第三类医疗器械注册的企业来说，也给予了它们一定的缓冲期和筹备期。
解读文件中还强调了企业应落实主体责任：企业应当依法履行产品质量第一责任人的责任；尚未取得注册证的企业应当向省级监管部门报告；企业不得进行虚假宣传。对于不按照医疗器械管理的射频类产品，产品名称不得明示或暗示医疗用途，产品预期用途宣称不得使用医疗用语或者易使产品与医疗器械相混淆的用语。
目前，业内对于这一规定也处于“消化”阶段，接下来品牌该如何应对，新华网时尚将持续关注。
(责任编辑：卢其龙 CN070)
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