延期2年!国家药监局发布射频美容仪新规
7月8日,国家药监局官网发布了《关于进一步明确射频治疗仪类产品相关要求的公告》(2024年第84号,以下简称84号公告)以及解读文件。
公告表示,自2026年4月1日起,《关于调整<医疗器械分类目录>部分内容的公告》(2022年第30号)附件中09-07-02射频治疗(非消融)设备中射频治疗仪、射频皮肤治疗仪类产品,未依法取得医疗器械注册证的,不得生产、进口和销售。
据国家药监局2022年3月发布的《关于调整<医疗器械分类目录>部分内容的公告》(2022年第30号,以下简称30号公告),自2024年4月1日起,射频治疗仪、射频皮肤治疗仪类产品未依法取得医疗器械注册证不得生产、进口和销售。
也就是说,按84号公告规定,国家药监局对部分射频治疗仪、射频皮肤治疗仪类产品施行的第三类医疗器械管理规定,将延期两年实施。
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