射频美容仪迎来2年过渡窗口期！
延期2年！国家药监局发布射频美容仪新规
7月8日，国家药监局官网发布了《关于进一步明确射频治疗仪类产品相关要求的公告》（2024年第84号，以下简称84号公告）以及解读文件。
公告表示，自2026年4月1日起，《关于调整<医疗器械分类目录>部分内容的公告》（2022年第30号）附件中09-07-02射频治疗（非消融）设备中射频治疗仪、射频皮肤治疗仪类产品，未依法取得医疗器械注册证的，不得生产、进口和销售。
据国家药监局2022年3月发布的《关于调整<医疗器械分类目录>部分内容的公告》（2022年第30号，以下简称30号公告），自2024年4月1日起，射频治疗仪、射频皮肤治疗仪类产品未依法取得医疗器械注册证不得生产、进口和销售。
也就是说，按84号公告规定，国家药监局对部分射频治疗仪、射频皮肤治疗仪类产品施行的第三类医疗器械管理规定，将延期两年实施。
84号公告还提出将对已注册上市的产品给予适当的宽限期限。2022年30号公告发布前已取得第二类医疗器械注册证的射频治疗仪，原注册证在有效期内继续有效，注册证有效期内生产的产品，可在产品使用期限内继续销售。
规定的延期执行给了已在申报第三类医疗器械注册的美容仪品牌一个“喘息”的机会。而对于计划申报第三类医疗器械注册的企业来说，也给予了它们一定的缓冲期和筹备期。
解读文件中还强调了企业应落实主体责任：企业应当依法履行产品质量第一责任人的责任；尚未取得注册证的企业应当向省级监管部门报告；企业不得进行虚假宣传。对于不按照医疗器械管理的射频类产品，产品名称不得明示或暗示医疗用途，产品预期用途宣称不得使用医疗用语或者易使产品与医疗器械相混淆的用语。
目前，业内对于这一规定也处于“消化”阶段，接下来品牌该如何应对，新华网时尚将持续关注。
奥运表彰大会位置有讲究 全红婵获特写 但他们四人的合影最有含金量
印度一制药厂发生爆炸已致17死数十伤 疑与电力故障相关
普京时隔13年再访车臣目的为何 外高加索稳定成关键
潘展乐希望创造震惊世界的成绩
日印“2+2”对话硬扯中国，专家：两国有权深化双边关系，但不应针对第三方
罗永浩发自己熹贵妃回宫照 预告15000字雄文将至
让黑神话悟空美术总监向往的铁佛寺
假发公司月需高至10万顶年营收过亿
印度一制药厂发生爆炸已致17死数十伤 疑与电力故障相关
“不死鸟”的后代：漫谈美海军列装新超远程空空导弹
乌军又发视频称摧毁俄军在塞姆河修建的浮桥，美媒：是个强烈信号
德军舰拟穿航台海为何事先张扬
中学正副校长抱团敛财:4年收百万回扣，终陷囹圄悔已晚
白宫：拜登与内塔尼亚胡通话，强调达成加沙停火和释放人质协议“紧迫性”
新建三个集团军巩固防线，正逼近乌东部关键枢纽，俄整合更多部队阻击乌军
奥运表彰大会位置有讲究 全红婵获特写 但他们四人的合影最有含金量
乌军进攻库尔斯克 让俄军加速进攻顿涅茨克
日本东京突降暴雨 多个地铁站被淹 紧急应对措施启动
普京时隔13年再访车臣目的为何 外高加索稳定成关键
以色列代表埃尔丹再出暴论：应把联合国大楼从地球上抹去
普华永道或面临巨额罚款 受到6个月的停业处罚
华为Vision智慧屏4 Pro开启预售 鸿鹄旗舰芯片加持
机器鹰、机器鱼……军用仿生机器人崭露头角
美国油气服务商巨头遭遇黑客网络攻击
俄军新建三个集团军，准备怎么用？
布林肯结束中东之行，未能推动加沙停火协议达成
联合国称加沙地带仅剩下11%的区域供巴民众生存
印尼女子被近4米长鳄鱼吃掉 村民击毙鳄鱼寻回遗体
应对库尔斯克战局，俄国防部组建三大集团军
俄海军“瓦良格”号编队返航通过第一岛链，远航已满7个月
以军袭击约旦河西岸造成2人死亡，贵金属市场波动加剧
全红婵把金牌借给郑好好 网友：沾沾喜气
中方驳斥美翻炒“中国核威胁论”：美国才是全球最大的核威胁、战略风险的制造者
俄乌就谈判问题激烈交锋：俄外长称目前不可能恢复对话，乌总统称正在实现战略目标
菲律宾，要为美国两肋插刀了
相关新闻
董明珠：格力电器已研发美容仪，承诺一周见效
8月2日，格力电器的领头人董明珠在石家庄举办的格力冰洗生活电器战略发布会上宣布了一则新消息：格力已经成功研发出美容仪。她本人试用一周后，直言感受到了外观上的积极变化，自信表示“自己变得更漂亮了”
2024-08-02 19:20:41董明珠：格力电器已研发美容仪国内成品油价又将迎来调价窗口期！大概率下调！
根据最新的行业监测数据，国内成品油价将迎来本年度的第八次工作日调价窗口。
2024-04-28 10:08:39国内成品油价又将迎来调价窗口期美容仪价格大“跳水” 转换赛道安全性成关注重点
原标题：价格“大跳水” 射频美容仪迎来三类医疗器械牌照“大考”“原来3500元/台，现在降到不到600元/台，降价的还不止一两个品牌。
2024-02-29 08:47:35美容仪价格大“跳水”女店主卑微索要2年1440元帝王蟹钱 2年追债无果
近日，山东青岛的一位饭店女店主遇到了令人哭笑不得的难题。两年前，她帮一位男性客人代购了一只价值1440元的帝王蟹，然而这位客人从那之后便开始了长达两年的“消失之旅”。
2024-08-19 15:42:11女店主卑微索要2年1440元帝王蟹钱海地过渡总统委员会正式接管政府职责
据海地媒体5月8日报道，海地过渡政府内阁成员已于当天全部辞职，过渡总统委员会正式接管政府职责。
2024-05-09 03:24:46海地6G发展进入关键窗口期 标准化进程加速启动
2024-05-06 15:46:206G发展进入关键窗口期
