医药龙头暴跌45% 康方生物股价骤降，依沃西数据惹争议

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2024-05-26 07:59:27 时代财经

5月24日股市开盘，港股生物科技领域的企业康方生物遭遇重挫，股价大幅下滑，最低触达26.45港元每股，跌幅逼近45%。尽管午后有所回升，但全天仍收跌22.89%，这一表现令人颇感意外。

康方生物作为港股“18A”生物科技板块中的领头羊，2023年度实现了20.28亿元的净利润，成功转亏为盈，在同类biotech中实属少数，其盈利能力备受市场关注。故此番股价异常波动引起业界广泛讨论。

市场传闻将此次股价下跌归咎于其研发药物依沃西单抗（Ivonescimab，又称AK112/SMT112）针对EGFR-TKi治疗过的非小细胞肺癌患者的中国III期临床研究数据未达预期。当日，随着美国临床肿瘤学会（ASCO）年会临近，ASCO官网公布了包含康方生物HARMONi-A研究摘要的信息，这项研究旨在评估AK112/SMT112联合化疗在非小细胞肺癌治疗中的效果，结果显示中位随访7.89个月时，该组合疗法的无进展生存期（PFS）得到显著改善，风险比（HR）为0.46，客观缓解率（ORR）达到50.6%。

康方生物内部回应称，上述数据实际上反映了良好的疗效，否认存在任何“低于预期”的情况。

同日午间，公司宣布了一个重大喜讯：自主研发的全球首创新药依沃西注射液（商品名：依达方）获国家药监局批准上市，用于特定非小细胞肺癌患者的治疗，标志着全球首个结合“肿瘤免疫+抗血管生成”机制的双特异性抗体药物的诞生。

回顾依沃西的研发历程，从2019年在澳大利亚启动首个人体临床试验，到2020年进入中国市场并快速推进，直至去年8月提交上市申请，近期顺利获批，其发展速度极为迅猛。

此外，康方生物与Summit Therapeutics达成的合作协议亦值得一提。依沃西在2022年底被授权给Summit Therapeutics在欧美日等地区开发及销售，这一交易不仅为康方生物带来了5亿美元的首付款，还设定了高达50亿美元的总交易额上限，创下了中国生物医药领域License-out交易的新纪录。

康方生物年报透露，依沃西正针对肺癌、肝细胞癌、乳腺癌等多种癌症开展研究，其中肺癌是其核心研究方向之一。鉴于肺癌在中国乃至全球范围内的高发性和高致死率，以及非小细胞肺癌患者中EGFR突变的普遍性，该药物的市场潜力巨大，对于满足临床需求具有重要意义。

(责任编辑：张蕾)

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