河北此次针对未中选集采药品的挂网处理,主要聚焦于价格问题。不符合挂网条件的药品中,约有110个因价格高于“上海红线价”而遭淘汰,辉瑞的阿奇霉素干混悬剂亦在其列。这款药物在2023年支原体感染高峰期间,因其原研品质备受家长青睐,占据国内公立医疗机构阿奇霉素干混悬剂市场93.19%的份额。然而,随着辉瑞在第九批国家集采中未中选,其市场主导地位几乎丧失殆尽,国内中选的9家药企正蓄势待发。河北将其原研药撤网后,该产品仅能在院外市场维持销售。原研药开始在中国“撤退”。
尽管如此,河北省文件指出,相关企业如有证明材料,仍可就拟挂网药品挂网价提出申诉。
随着“上海红线价”在全国范围内的推广联动,越来越多省份要求直接采用或将其纳入价格联动机制,执行全国最低价。在河北药械采购平台上,目前仅剩石四药和普利制药的阿奇霉素干混悬剂在售,辉瑞原研药已下架;而在未参考“上海红线价”的江苏,辉瑞产品仍保留在网。
曾经,未中选集采的原研药大多能安然留在药品采购网,与集采药品共存,甚至在个别省份保持较高销售排名。然而近期,许多原研药面临清退或退出中国市场的尴尬境地。过去,进口原研药在中国市场享有近乎“超国民待遇”,即便专利保护期过后,仍能维持高价畅销。但随着一致性评价、集采政策的推进,本土仿制药崛起,进口原研药的主导地位逐渐动摇。
国家医保局在2024年上半年例行新闻发布会上透露,已完成的9批国家组织药品集采中,国产仿制药占比高达96%,原研药开始显现“量价双降”的专利悬崖现象。在集采压力下,即使拥有强大品牌力的原研药也无法避免被淘汰的风险。跨国药企必须适应新的市场规则,发掘新的市场机遇。
综上,随着集采政策的深化,未来或将有更多原研药主动或被动退出中国市场。
原研药在中国的撤退态势令人措手不及。4月16日,河北省医用药品器械集中采购中心发布通知,启动第九批国家带量采购同通用名未中选药品的清理工作
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