宫颈癌是全球女性第二大肿瘤疾病,而HPV疫苗是全球公认的唯一预防癌症的疫苗品种。长期以来,默沙东的四价HPV疫苗和九价HPV疫苗,以及葛兰素史克的二价HPV疫苗,对全球宫颈癌疫苗市场呈垄断之势,价格居高不下且供货量有限,一针难求。
头顶“首支国产HPV疫苗”的光环,万泰生物生产的馨可宁于2019年年底获批,并于2020年5月正式上市,从此打破了进口HPV产品的垄断局面,一度成为明星产品。
这使得万泰生物的疫苗板块连年大幅增长,于2021年成为公司最大的营收来源。
但很快,2022年8月,默沙东宣布其九价HPV疫苗适用人群从原来的16-26周岁扩展至9-45周岁。这意味着,国产二价HPV疫苗将受到直接冲击。被冲击的对象中就包括万泰生物。
增长空间被进口九价HPV疫苗压缩的同时,国产二价HPV疫苗市场的竞争也在加剧。2022年3月,沃森生物的二价HPV疫苗沃泽惠获批上市,成为第二款国产HPV疫苗。
万泰生物与沃森生物之间相互竞争,打着价格战,而此二者又都得面对进口九价HPV疫苗的冲击。而且,冲击还在继续。2024年1月9日,默沙东宣布,九价HPV疫苗9-14岁女性二剂次接种程序已获得国家药监局批准。
▲(图源/万泰生物官网)
寻求出口,成为万泰生物的选择。2022年,其二价HPV疫苗先后获得摩洛哥、尼泊尔、泰国、刚果(金)的上市许可;2023年上半年,获得柬埔寨、埃塞俄比亚的上市许可。但是,这不足以扭转局面。
2023年,疫苗板块的快速萎缩,成为万泰生物业绩大降的核心原因。
其二,国内外新冠肺炎检测市场需求断崖式减少,导致体外诊断业务及原料相关收入及利润出现大幅下降。其中,万泰生物新冠诊断相关收入较上年同期下降约12亿元。
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