根据印度药企Hetero所签订的“药品专利池”(Medicines Patent Pool /MPP)协议,Hetero可以生产Paxlovid的非专利版本。
MMP是由联合国支持的公共卫生组织,最初用于为非富裕国家提供HIV药物,后来MMP组织与大型制药公司就专利权展开谈判,以让愿意向中低收入国家销售平价药物的制造商获得生产特定药物的“非独家生产权”。
2021年,辉瑞公司同意通过MMP提供Paxlovid的非专利生产权,并不收取专利费。
此后,世界各国几个制药商都在努力生产仿制药。
Hetero只是第一个获得世卫组织预先批准的新冠仿制物,WHO的批准意味着其生产过程中的质量得到了保障。
此前,Nirmacom已经在印度获得紧急使用许可。
印度另一制药商Zenara pharma的Paxlovid仿制药也在印度获得了紧急使用许可。
根据处方,新冠患者应在出现症状5天内开始服用Nirmacom。
复旦大学公共卫生学院卫生经济学教授胡善联接受澎湃新闻采访时说,Paxlovid现在的定价里不含专利费,虽然此药可以仿制,但不是每个国家都能仿制,美国划定了可以仿制此药的国家范围。
中国目前有5个厂家可以仿制此药,但不能在国内销售,“所以我们现在也建议是否可以在合法合规的基础上,同意Paxlovid仿制药在国内售卖,这也是我们在价格方面做出的努力。”
仿制药被曝出现“假药”
中国电商平台上已出现的印度新冠仿制药包括Primovir、Paxista、Molnunat和Molnatris,前两者仿制对象是Paxlovid,后两者则仿制默沙东药厂与瑞奇贝克联合研发的莫努匹拉韦(Molnipiravir)。
《南华早报》早前报道指出,在中国,Paxlovid价格约为每盒2980元,印度仿制药则用530至1600元就可以买到。
这四种新冠仿制药都被印度当局批准用于紧急用途,但在中国使用它们是不合法的。
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