原标题:新冠仿制药也存假冒风险,印产假药流入中国市场需注意
据中国国家医疗保障局官方网站1月8日消息,“新冠特效药”奈玛特韦片/利托那韦片组合包装(Paxlovid,也称“辉瑞新冠药”)因生产企业报价高,未能成功纳入医保目录。高昂的成本和较大的需求让一些民众将视线转向Paxlovid仿制药。
印度素以其制药工业和仿制药产业闻名。
已有印度媒体关注到印度制造的新冠仿制药——乃至于“假药”——在中国流通的现象。
据《印度教徒报》1月9日报道,因中国社会对新冠药物的巨大需求,一些印度新冠仿制药的“假冒版”也流入了中国市场。
印度新冠仿制药有何来历
据美媒石英财经网(Quartz)1月3日报道,世卫组织(WHO)已于去年12月26日对印度制药公司Hetero生产的仿制药Nirmacom应用予以批准。
这一药物的仿制对象是原研药Paxlovid,由奈玛特韦和利托那韦组成。
原研药是指原创性的新药,仿制药则是指与原研药具有相同的活性成分、剂型、给药途径和治疗作用的药品,经原厂授权进行生产,为中低收入国家人群提供选择。
这是新冠仿制药首次通过世界卫生组织的资格预审。
石英财经网指出,即使Paxlovid在美国已上市一年多,但其有限的供应量、审批程序上的延迟和高昂的价格仍让许多中低收入国家对其望而却步。
据《人民日报》1月9日报道,中国国家医保局相关负责人介绍称,Paxlovid纳入医保谈判未成功的主要原因为“报价高”,“虽然Paxlovid未能通过谈判纳入医保目录,但医保仍将临时性支付到2023年3月31日。”这也意味着,今年3月31日之后,患者如需使用Paxlovid需自费。
据石英财经网报道,WHO对Nirmacom资格做出批准后,95个中低收入国家有望将这一Paxlovid仿制药纳入处方。
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