在每一个预设时间点(第5、7、10、14、28天),VV116组症状缓解的患者比例均高于Paxlovid组。两组患者均未发生进展为重度/危重COVID-19或死亡。
在安全性方面,研究结果显示,VV116比Paxlovid的安全性顾虑更少。
VV116组的不良事件(AE)发生率低于Paxlovid组。
值得注意的是,Paxlovid与多种药物存在相互作用,而VV116不会抑制或诱导主要药物代谢酶,或者抑制主要药物转运蛋白,因此与合并用药发生相互作用可能性小。
研究团队表示,RNA复制酶作为病毒转录复制的核心组件,是抗新冠病毒药物研发的重要靶标之一,且其功能在病毒变异中高度保守,针对此靶标研发的抗新冠病毒药物不易受病毒变异的影响。
临床前研究和1期临床研究,已经确证了VV116抗新冠病毒的活性和安全性,该项VV116与Paxlovid口服治疗新型冠状病毒感染比较的临床研究,进一步验证了VV116治疗奥密克戎变异株感染患者的有效性和安全性。
不过,目前VV116在国内仍未获批,关于其最新审批进展,君实生物方面并未做出回应。
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