张林琦委员建议：在药物审批过程中为创新药物开设绿色通道

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2022-01-05 18:31:00 新京报

新京报快讯（记者张璐）1月5日下午，北京市政协十三届五次会议举行界别联组会，市政协委员围绕“加快建设国际科技创新中心打造全球领先创新高地”建言。北京市政协委员、清华大学医学院教授张林琦建议，加大对重大传染病创新药物和疫苗研制的支持，在药物审批过程中为创新药物开设绿色通道。

北京市政协委员、清华大学医学院教授张林琦发言。新京报记者浦峰摄

张林琦的研究团队长期从事艾滋病和新发突发重大传染病的抗体药物和疫苗研究。新冠疫情暴发之初，团队第一时间启动了针对新冠病毒的抗体药物和疫苗的研究工作。经过近20个月的时间，他们完成了我国首款新冠中和抗体药物的研发工作。他说，全球6个国家111个临床试验机构开展的三期临床试验结果显示，该药物在降低住院率及死亡率方面，优于国际同类药物水平。该药于去年12月8日获得我国药品监督管理局的上市批准。

“我们的抗体药物对奥密克戎变异株也保持很强的抗病毒能力。我们的实验室也在研发新一代新冠病毒疫苗，在临床试验中展示了良好的安全性和有效性。”

张林琦说，重大传染病药物和疫苗等的研发和供应，直接关系国家生物安全，是关键战略物资，同时由于其研发难度高，投资风险大，企业投入研发的意愿低，一直是各国政府重点支持的领域。“在今后的研究工作中，建议进一步加大对这种关键项目的支持力度。”

他认为，应该在资金方面加大支持力度。虽然国家对药物研发经费的投入逐年提高，但同发达国家相比，同我国需求相比，创新药物研发经费仍然严重不足，制约了新药研发的力度。他希望能够对创新药和疫苗的研发给予资金资助。

在政策方面，张林琦建议在药物评审方面引入创新机制，在药物审批过程中为创新药物开设绿色通道，鼓励从源头创新的药物早日进入临床试验，吸引更多研究机构和企业从事创新药物产品的研发，并保持长期的创新能力和生存空间。

在临床应用方面，他建议制定相关政策，让研发成功的创新药物能够尽快在临床上得到应用，也让老百姓买得起、用得上。药物研发的企业只有通过新药销售使用获得经济效益，才能保持持续创新的源泉和动力，他建议在临床使用方面得到市政府更多支持，尽快推动冬奥会相关药品的采购和储备，以便更好地进行新冠疫情的防控。

新京报记者张璐摄影记者浦峰

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