北京协和医学院群医学及公共卫生学院教授乔友林表示,此前的进口二价、四价HPV疫苗都经过了8年的临床试验过程,但国家药监局在9天之内有条件批准了九价HPV疫苗,“疫苗厂商根本就没有预料到中国的九价苗9天之内就能上市,因此它的生产计划根本就没有安排,突然一下批准了,他们为了满足中国大陆的需要,把其他国家的配额减低以保证中国的供应,但还是不够”。
这时“市场上已经累积了10年的消费需求。老百姓都想打九价,九价就奇缺。”
他透露,“九价苗生产公司默沙东也在加大它的产能,明年就会大量增加对中国的供应。我们国家还有近10余家药厂都在做HPV的疫苗,所以在今后的几年之内,还会不断地有疫苗推向市场,到那个时候疫苗就真正可以全程覆盖了,这问题不大。”
新闻延伸
1、二价、四价和九价HPV疫苗有什么区别
目前为止国际上流行的HPV疫苗,分别是:二价、四价和九价。这里的“价”代表的是疫苗覆盖的病毒亚型的种类,“价”越高,覆盖的病毒种类越多。
注:国产的馨可宁推荐9-14岁女性只需接种2针,15-45岁女性接种3针。
2、HPV进口疫苗和国产疫苗的区别
目前上市的国产HPV疫苗即双价人乳头瘤病毒疫苗(商品名:馨可宁)和进口疫苗相比,在保护率上相差不大。目前临床数据表明国产HPV疫苗在9岁到45岁女性中安全性和免疫原性良好;在18岁到45岁女性中,国产疫苗与进口的默沙东和葛兰素史克疫苗具有同等有效的预防HPV16/18型相关癌变以及持续性感染的效力。
在价格方面,进口HPV疫苗相比国产的价格普遍偏高。
3、为什么要打HPV疫苗?
HPV即人乳头瘤病毒,其感染率极高,约90%有性生活的女性在一生中都有可能感染HPV,不过大部分HPV感染后可以自动清除,但特定类型的持续性感染就有可能会进展为宫颈癌。
4、HPV疫苗安全吗?有副作用吗?
HPV疫苗已在全球使用数十年,被证实具有良好的安全性。绝大多数人接种HPV疫苗后没有不良反应。少数人会发生一些轻微的反应,如接种部位红肿、疼痛,发热,头疼,恶心等,但很快会康复。
5、有过性生活,注射HPV疫苗就没效果吗?
HPV疫苗在未发生过性行为的女性中接种效果最佳。有性生活之后,感染HPV的概率就会非常高,但此时接种疫苗仍可预防未感染的型别。
6、HPV疫苗多钱一针?
进口的二价疫苗一针600元左右。四价疫苗一针价格在800元左右。九价疫苗价格在1300元左右。目前国产的馨可宁定价329元/支。具体价格应参考当地医疗机构信息公告。
7、月经期可以接种HPV疫苗吗?
可以。但以免部分女性有痛经等身体不适感,避开月经期接种最佳。
8、怀孕期间可以打HPV疫苗吗?
不建议。现有研究没有显示HPV疫苗有增加胎儿畸形风险,但由于没有大规模临床数据,所以不建议在怀孕期间接种。若在接种后发现怀孕,也不建议流产,停止尚未完成的疫苗注射并继续妊娠即可。
9、哺乳期可以打HPV疫苗吗?
不建议女性朋友在哺乳期接种HPV疫苗。建议哺乳期结束后再接种。
10、接种HPV疫苗后多久怀孕?
建议完成HPV疫苗接种3个月后再怀孕。
11、接种二价或四价疫苗,能否再接种九价疫苗?
建议使用同一种HPV疫苗完成所有剂次。国外研究表明,已全程接种过四价HPV疫苗的女性,再接种九价HPV疫苗是安全的,并且之前接种的四价不会干扰后续接种九价HPV疫苗的效果。
12、HPV疫苗越早接种越好?
是的。HPV疫苗对于无性生活史的女性保护效果最佳,感染之后再接种,疫苗效果就得不到有效发挥,且随着年龄增长疫苗的预防效果也会下降。因此,HPV疫苗越早接种越好。世界卫生组织把9-14岁定为最佳接种年龄。
13、哪些人不适合打HPV疫苗?
1、过敏者:曾经对宫颈癌疫苗的任何成分比如蛋白质、酵母等产生过严重过敏反应,或者是对前剂疫苗本身,发生过严重过敏反应的人,都是不应该再继续接种HPV疫苗。2、孕妇及备孕者。3、已经有宫颈癌前病变患者的患者。此外,接种疫苗应避开感冒、发热等生病时期。
14、接种了HPV疫苗就不会患宫颈癌吗?
不是。与宫颈癌相关的高危型病毒有13种类型。目前二价和四价疫苗,只包含跟宫颈癌最密切相关且最常见的两个高危型病毒。另外,也有少部分宫颈癌是与HPV感染无关的。
15、有妇科炎症能打HPV疫苗吗?
有妇科炎症是否可以打宫颈癌疫苗要根据具体情况决定。
如果是慢性炎症,如宫颈肥大、宫颈息肉等,则不影响HPV疫苗的注射。
如果存在急性的炎症,如急性盆腔炎、急性宫颈炎等,是不能够接种HPV疫苗的。
16、在国外适龄男性可以接种HPV疫苗,国内为何不推荐?
国内HPV疫苗的临床实验数据主要取自女性,没有男性的实验数据作为依据,所以暂不推荐接种。
原标题:进口九价疫苗在国内适用人群扩大,9-45岁都可接种8月30日晚7时半,“默沙东中国”微信号发布消息称
2022-08-31 07:46:01九价HPV疫苗扩龄至9-45岁30日,九价HPV疫苗新适应症获得国家药监局批准,适用人群拓展至9至45岁适龄女性接种,此前适用年龄为16至26岁。
2022-08-31 11:54:45多家九价HPV疫苗进入3期临床8月30日晚间,默沙东官网宣布,其九价人乳头瘤病毒疫苗(酿酒酵母),简称“九价HPV疫苗”的新适应证已获中国国家药品监督管理局批准
2022-08-31 10:42:22专家解读九价接种年龄放宽原标题:九价HPV疫苗扩龄至9-45岁女性,听医学专家说为何要将年龄“放宽”?HPV疫苗扩龄了。
2022-08-31 10:42:38专家解读九价接种年龄放宽10岁男孩暑假上游泳班脚底长了密密麻麻小疙瘩“医生,快看看我儿子的脚底板,怎么长了这么多小疙瘩?”上周,省中医院皮肤整形美容科罗宏宾副主任中医师的门诊来了一对母子
2022-08-24 07:59:4110岁男孩上游泳课感染HPV