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全球首家新冠灭活疫苗完成第一针注射(2)

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2020-04-15 08:51:04  经济观察网

一是灭活疫苗由中国生物武汉生物制品研究所与中国科学院武汉病毒研究所协同攻关，在武汉研发，中国生物北京生物制品研究所与中国疾病预防控制中心病毒病预防控制所以及中国食品药品检定研究院协作，在北京合作研发。二是基因工程疫苗由中国生物技术研究院牵头推进。

2月1日，中国生物作为牵头单位获得了科技部国家重点研发计划“公共安全风险防控与应急技术装备”重点专项“2019-nCoV灭活疫苗”项目（项目编号为2020YFC0842100）的紧急立项。

新冠病毒灭活疫苗科研团队自1月起投入研制工作，国家药监局组织技术审评和质量控制方面的专家早期介入且全程参与。

截至目前，中国生物已经攻克疫苗株筛选、毒种库建立、抗体制备及鉴定、检测方法建立、生产工艺研究、配伍及配方筛选等一系列新冠疫苗的生产和质控关键技术，确定工艺技术路线和产品质量属性，并开展并完成动物体内有效性及安全性评价等工作。

据悉，灭活疫苗是指将通过物理或者化学处理等方法使病毒失去感染性和复制力，但保留了病毒能引起人体免疫应答的活性而制备成的疫苗。灭活疫苗也是针对新发突发传染病最有效的疫苗研发路径。

同其它类型的疫苗相比（如：基因工程重组疫苗、腺病毒载体疫苗、减毒流感病毒载体疫苗与核酸疫苗），灭活疫苗研发技术先进、生产工艺成熟、质量标准可控、保护效果良好。

中国生物已有多个成熟的灭活疫苗研发平台，已经上市并广泛接种的脊髓灰质炎（一类新药）、手足口病（一类新药）、森林脑炎（一类新药）、出血热等多种灭活疫苗，具备大规模疫苗生产经验与能力。此次成功获得临床试验批件，将为新冠灭活疫苗规模化生产提供可能。

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