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三个疫苗获批试验 陈薇院士团队首个获批进入临床(2)

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2020-04-15 08:15:13  央视网

13日，国家药监局又批准了北京科兴中维生物技术有限公司研制的灭活疫苗开展临床试验，连续两天对灭活疫苗进行审批开展临床试验。

吴远彬表示，其他的几条技术路线的疫苗也在加快推进，减毒流感病毒载体疫苗已经完成疫苗毒株的构建和质检方法的建立，正在进行质量工艺研究和质量鉴定，中试生产、动物攻毒实验和安全性评价实验也在同期开展。

重组蛋白疫苗已经完成了毒种的构建，正在开展细胞和毒种鉴定和遗传稳定性考察、动物攻毒实验和安全性评价实验。

核酸疫苗方面，也进入到动物有效性和安全性评价的研究阶段，并同步开展临床样品的制备和质量的检定工作。

三个疫苗获批试验 陈薇院士团队首个获批进入临床

三个疫苗获批试验 陈薇院士团队首个获批进入临床

科技部目前初步做了一个分析和安排，上述技术路线的疫苗预计将于4、5月份陆续申报临床试验，这些都是在攻关当中进一步加强相关工作组织的结果。

疫苗大家都很关心，除了研发之外大家也很关心什么时候进行使用，对疫苗这方面的工作，科技部本着科学、安全、有效的基本前提，因为这是给健康人使用的特殊产品，所以在疫苗研发的过程中，尽管是应急项目，还是特别强调科学性、程序性。

目前我国研发最快的疫苗中，像腺病毒载体疫苗已经启动二期临床试验，还要进行三期的临床试验，将根据临床试验的结果才能够最后确定是否进行使用，还有审批这样一些程序。

这两天刚批的灭活疫苗应该是一个传统的技术工艺方面的疫苗，生产工艺相对比较成熟，质量标准可控，保护的范围也比较广泛，同时也具有国际通行的关于安全性和有效性的评判标准，所以这方面也会为加快疫苗的使用提供一些条件，科技部将努力把疫苗的研发工作做好，尽快提供这方面的服务。

(责任编辑：周晶晶 CN032)
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