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国药奥密克戎灭活疫苗获批 中国疫苗出手惠及世界

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2022-04-26 15:53:26  北京商报

原标题:好消息!国药集团中国生物奥密克戎变异株新冠病毒灭活疫苗获临床批件 旗下国药股份直线拉升涨停

北京商报讯(记者 马换换)4月26日,国药集团中国生物奥密克戎变异株新冠病毒灭活疫苗获国家药监局临床批件,受该消息刺激,国药股份(600511)直线拉升涨停。

据了解,国药集团系国内最大的“中央企业医药健康产业平台”,旗下港股上市公司有国药控股、中国中药,旗下A股上市公司有现代制药、国药一致、天坛生物等。

国药奥密克戎灭活疫苗获批

资料显示,国药集团在2018年世界500强中排名第194位,是中国唯一一家超千亿医药健康产业集团,2018年实现营业收入近4000亿元,由国务院国资委直接管理。

国药集团中国生物在前期已上市原型株新冠灭活疫苗和完成贝塔、德尔塔变异株灭活疫苗研发的基础上,第一时间从香港大学引进奥密克戎变异毒株,2021年12月9日迅速启动了奥株灭活疫苗研发。

根据国家药监局改良型新冠疫苗指导原则和研发策略,国药集团中国生物利用新建的P3高等级生物安全实验室,完成了奥株毒种的筛选、传代、扩增,建立了三级毒种库,完成了工艺验证、多批规模化产品的制备、质量标准研究、动物体内安全性评价和免疫原性研究,结果显示奥株新冠灭活疫苗可以针对奥株及多种变异株产生高滴度中和抗体。

国药奥密克戎灭活疫苗获批

2022年3月3日,北京生物制品研究所、武汉生物制品研究所同香港研究机构确定临床方案及相关细节,3月26日和30日分别获得中国药品食品检定研究院的检定合格报告,4月1日向香港卫生署提交了临床申请资料,4月12日获得伦理批件,4月13日获得临床研究批件,成为全球最早获批进入临床的奥密克戎株灭活疫苗。

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