“绘画和舞蹈能力无法量化,很难找到。我认为这些天赋潜能测试主要就是营销的噱头居多。”微基因CEO郑强说。
在投资了一家基因检测公司的朱清看来,作为新兴行业,无论是监管还是定价,基因检测在我国的发展都处于“摸着石头过河”的阶段。“2014年国家卫生计生委与国家食药监总局曾经联合叫停过基因检测服务,给出的理由是,这个技术的临床使用标准缺失,有待规范技术、价格、质量监管、伦理隐私保护等。但随后又公布了多轮试点机构,监管逐渐放开,目前总体来说国内基因检测市场的监管相比美国较松。”
据了解,国家卫生计生委的职责是审查和规范基因检测机构的资质,国家食药监总局则对基因检测链上的仪器、试剂、分析软件进行监管。基因检测涉及的伦理、隐私、遗传信息保护和生物安全等问题尚未得到明确和统一的监管。
郑强表示,如果从事疾病检测或者产前检测,卫计委、国家食药监总局等会要求一些许可和相应的证书。但对于消费者领域检测来说,目前的监管要求是基因样本和数据不能与境外的机构合作,其他的许可目前在国内暂时没有。
公开资料显示,我国传染病类的基因检测试剂有明确的监管政策,但对于涉及遗传类或肿瘤相关的高通量测序等技术尚未有明确的统一管理模式。“这也是目前市场上一些基因检测产品定价混乱,消费者不知内情的原因之一。”朱清说。
“不论是监管、定价还是对基因的了解,我们都还处在初创时期,基因检测行业还有很长的路要走。”王宏表示。
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